氯雷他定片

氯雷他定片(弘盛)说明书

【药品名称】

  通用名称：氯雷他定片

  商品名称：氯雷他定片

  英文名称：loratadinetablets

【成 份】

  分子式：c22h23cln2o2

  分子量：382.89

【药品成份】本品每片含氯雷他定10mg，其化学名称为4-(8-氯-5,6-二氢-11h-苯并[5,6]-环庚并[1，2-b]吡啶-11-烯基)-1-哌啶羧酸乙酯，辅料为：乳糖、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁。

【规格包装】10mg*6s（弘盛）

【性 状】本品为白色或类白色片。

【不良反应】在每天10mg的推荐剂量下，本品未见明显的镇静作用。常见不良反应有乏力、头痛、嗜睡、口干、胃肠道不适包括恶心、胃炎以及皮疹等。罕见不良反应有脱发、过敏反应、肝功能异常、心动过速及心悸等。

【用量用法】口服，成人及大于6岁的儿童每天1次，每次10mg。

【注意事项】肝脏及肾脏功能不全者应减少用量，建议10mg，每2日服用1次。

【禁忌使用】对本品过敏者或特异体质的患者禁用。

【老年患者用药】因老年患者服药后血浆浓度高于健康人，故老年患者长期应用本品时需密切注意不良反应的发生。

【儿童用药】12岁以下儿童服用本品的安全性及疗效目前尚未确定。

【药物相互作用】1.同时服用酮康唑、大环内酯类抗生素、西咪替丁、茶碱等药物，会提高氯雷他定在血浆中的浓度，应慎用。其他已知能抑制肝脏代谢的药物，在未明确与氯雷他定相互作用前应谨慎合用。2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期应用氯雷他定的安全性未被确定。氯雷他定可以从乳汁中分泌，并且抗组胺药对婴儿的危险性增大，特别是对新生儿和早产儿，所以氯雷他定应用于孕妇及哺乳期妇女必须非常谨慎。

【药理毒理】本品为长效三环类抗组胺药，可通过选择性地拮抗外周h1受体，缓解季节性过敏性鼻炎的鼻部或非鼻部症状。其主要代谢物脱羧乙氧氯雷他定(dcl)亦具有h1受体拮抗作用。不易透过血脑屏障，中枢抑制作用小。

【药物过量】成人过量服用本品（40～180mg）后，会出现嗜睡、心动过速和头痛等症状，儿童服用过量本品（＞10mg）有锥体外系迹象、心悸等症状。在以上情况下，可采取催吐、活性炭吸附等措施。

【贮藏方式】室温，遮光密闭保存。

【药代动力学】本品口服迅速吸收，健康成年人每天1次10mg，连续服药10天，本品与其主要代谢物脱羧乙氧氯雷他定的过峰时间(tmax)分别为1.3h和2.5h。单次用药，食物分别使氯雷他定和脱羧乙氧氯雷他定的auc增加40%和15%，tmax延迟1h，峰浓度不受食物的影响。用药10天内，大约80%的药物以其代谢物的形式等比例分布于尿液和粪便中，几乎所有串者，其代谢物的auc高于原型药的auc，对于健康成年人(n=54)，氯雷他定及脱胎换骨羧乙氧氯雷他定的平均清除半衰期(t1/2)分别为8.4h(3-20h)和28h(8.8-92h),一般第5天血药浓度达稳态，由于本品具有首过效应，因此，药代动力学参数的个体差异较大。

【有 效 期】24月

【包装型号】铝塑水泡眼包装，6片/板，每盒装1板。

【生产厂家】浙江弘盛药业有限公司

【批准文号】国药准字h20052157