药名品牌
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复方雷尼替丁胶囊 (东瑞) |
适用症状 |
治疗十二指肠溃疡及良性胃溃疡。与适宜抗生素合用治疗幽门螺旋杆菌感染。 |
成分原料 |
盐酸雷尼替丁。 |
规格包装 |
12s*4板 |
生产厂家 |
苏州东瑞制药有限公司 |
用法说明 |
成人一次一粒,每日二次,餐前口服。疗程不宜超过6周。幽门螺杆菌阳性患者若与抗生素联合应用,抗生素的剂量与疗程遵医嘱。 |
复方雷尼替丁胶囊 (东瑞)说明书
【药品名称】
通用名称:复方雷尼替丁胶囊
商品名称:复方雷尼替丁胶囊
英文名称:compoundranitidinecapsules
【性 状】本品为硬胶囊,内容物为类白色至淡黄色颗粒和粉末。
【药品成份】盐酸雷尼替丁。
【用量用法】成人一次一粒,每日二次,餐前口服。疗程不宜超过6周。幽门螺杆菌阳性患者若与抗生素联合应用,抗生素的剂量与疗程遵医嘱。
【规格包装】12s*4板
【禁忌使用】1.对枸橼酸铋钾或雷尼替丁以及本品中其他任何组份过敏者禁用。2.中、重度肾功能不全者及孕妇禁用。3.有急性卟啉病史者禁用。
【不良反应】1.可有恶心、皮疹、便秘、乏力、头痛、头晕、失眠。舌苔发黑、灰褐色便,停药后即自行消失。2.少数患者服药后引起alt、ast及血清肌酐轻度升高。3.偶见服药后出现定向力障碍、嗜睡、焦虑等精神状态。4.也可出现与雷尼替丁相关的不良反应,包括血液系统:粒细胞减少等,心血管系统:心动过缓等,生殖内分泌系统:可逆性阳痿、男性乳房发育。上述情况的发生频率均很少。
【儿童用药】尚无有关儿童使用本品的研究资料,因此不宜用于儿童。
【注意事项】1.肝、肾功能不全者应适当减量或慎用。2.大剂量长期使用可持续降低胃液酸度,有利于细菌在胃内繁殖,从而使食物内硝酸盐还原为亚硝酸盐,形成n-亚硝基化合物,因此本品不宜长期大剂量使用(不宜超过6周)。3.胃溃疡患者用药前应排除恶性肿瘤的可能。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇禁用,哺乳期妇女慎用。
【老年患者用药】1.老年患者(≥65岁)若用药后仅血清雷尼替丁升高,而血清枸橼酸铋不高于普通人群,则一般无需调整剂量;2.肾脏清除率下降,有可能使老年患者血清雷尼替丁和枸橼酸铋升高,若肌酐清除率[25ml/min则禁用本品。
【药物过量】1.大、小鼠灌服枸橼酸铋雷尼替丁,相当于人推荐剂量的15~30倍,可致实验动物震颤、角弓反张,呼吸困难甚至死亡;2.动物急毒研究发现,使用大剂量枸橼酸铋雷尼替丁可能导致肾毒性;3.用药过量时,可采用洗胃清除胃内残留药物并给予适当的支持疗法,必要时血液透析清除血浆中的枸橼酸铋和雷尼替丁。
【药物相互作用】1.与克拉霉素联用时,机体血清雷尼替丁、枸橼酸铋及14-羟克拉霉素的浓度分别增加57%、48%及31%;2.与大剂量抗酸药(170meq)合用,血清雷尼替丁浓度下降28%,血清枸橼酸铋的浓度也下降;3.与阿司匹林合用,乙酰水杨酸的吸收轻度下降;4.食物可降低铋剂的吸收,有实验表明餐后服用800mg枸橼酸铋雷尼替丁,其吸收率及吸收度较餐前半小时服用者分别下降50%及25%,但不影响临床疗效。
【药代动力学】文献报道:雷尼替丁吸收迅速,血药浓度达峰时间在1-3小时,血浆蛋白结合率为15%;吸收率和吸收度随给药剂量增加而成比例增加;血浆半衰期为2-3小时;在体内主要代谢为n-氧化物、s-氧化物、n-脱甲基代谢产物,分别占给药剂量的4%、1%和1%;雷尼替丁主要经肾脏清除(约500ml/min),约占肾脏总清除率(约700ml/min)的70%。服用雷尼替丁一日两次,不会在血浆中蓄积。
【药理毒理】本品为制酸药和铋剂的复方制剂,可通过抑制胃酸分泌、抑制胃蛋白酶、抑制幽门螺杆菌、在胃粘膜表面形成保护隔离层等多种途径,发挥抗消化性溃疡的作用。
【包装型号】12s*4板/盒。
【贮藏方式】密封,置阴凉处。
【批准文号】国药准字h20030953
【有 效 期】18月
【生产厂家】苏州东瑞制药有限公司
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