复方雷尼替丁胶囊

复方雷尼替丁胶囊(东瑞)说明书

【药品名称】

  通用名称：复方雷尼替丁胶囊

  商品名称：复方雷尼替丁胶囊

  英文名称：compoundranitidinecapsules

【性 状】本品为硬胶囊，内容物为类白色至淡黄色颗粒和粉末。

【药品成份】盐酸雷尼替丁。

【用量用法】成人一次一粒，每日二次，餐前口服。疗程不宜超过6周。幽门螺杆菌阳性患者若与抗生素联合应用，抗生素的剂量与疗程遵医嘱。

【规格包装】12s*2板

【禁忌使用】1．对枸橼酸铋钾或雷尼替丁以及本品中其他任何组份过敏者禁用。2．中、重度肾功能不全者及孕妇禁用。3．有急性卟啉病史者禁用。

【不良反应】1．可有恶心、皮疹、便秘、乏力、头痛、头晕、失眠。舌苔发黑、灰褐色便，停药后即自行消失。2．少数患者服药后引起alt、ast及血清肌酐轻度升高。3．偶见服药后出现定向力障碍、嗜睡、焦虑等精神状态。4．也可出现与雷尼替丁相关的不良反应，包括血液系统：粒细胞减少等，心血管系统：心动过缓等，生殖内分泌系统：可逆性阳痿、男性乳房发育。上述情况的发生频率均很少。

【儿童用药】尚无有关儿童使用本品的研究资料，因此不宜用于儿童。

【注意事项】1．肝、肾功能不全者应适当减量或慎用。2．大剂量长期使用可持续降低胃液酸度，有利于细菌在胃内繁殖，从而使食物内硝酸盐还原为亚硝酸盐，形成n-亚硝基化合物，因此本品不宜长期大剂量使用（不宜超过6周）。3．胃溃疡患者用药前应排除恶性肿瘤的可能。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇禁用，哺乳期妇女慎用。

【老年患者用药】1．老年患者（≥65岁）若用药后仅血清雷尼替丁升高，而血清枸橼酸铋不高于普通人群，则一般无需调整剂量；2．肾脏清除率下降，有可能使老年患者血清雷尼替丁和枸橼酸铋升高，若肌酐清除率[25ml/min则禁用本品。

【药物过量】1.大、小鼠灌服枸橼酸铋雷尼替丁，相当于人推荐剂量的15~30倍，可致实验动物震颤、角弓反张，呼吸困难甚至死亡；2.动物急毒研究发现，使用大剂量枸橼酸铋雷尼替丁可能导致肾毒性；3.用药过量时，可采用洗胃清除胃内残留药物并给予适当的支持疗法，必要时血液透析清除血浆中的枸橼酸铋和雷尼替丁。

【药物相互作用】1．与克拉霉素联用时，机体血清雷尼替丁、枸橼酸铋及14-羟克拉霉素的浓度分别增加57%、48%及31%；2．与大剂量抗酸药（170meq）合用，血清雷尼替丁浓度下降28%，血清枸橼酸铋的浓度也下降；3．与阿司匹林合用，乙酰水杨酸的吸收轻度下降；4．食物可降低铋剂的吸收，有实验表明餐后服用800mg枸橼酸铋雷尼替丁，其吸收率及吸收度较餐前半小时服用者分别下降50%及25%，但不影响临床疗效。

【药代动力学】文献报道：雷尼替丁吸收迅速，血药浓度达峰时间在1-3小时，血浆蛋白结合率为15%；吸收率和吸收度随给药剂量增加而成比例增加；血浆半衰期为2-3小时；在体内主要代谢为n-氧化物、s-氧化物、n-脱甲基代谢产物，分别占给药剂量的4%、1%和1%；雷尼替丁主要经肾脏清除（约500ml/min），约占肾脏总清除率（约700ml/min）的70%。服用雷尼替丁一日两次，不会在血浆中蓄积。

【药理毒理】本品为制酸药和铋剂的复方制剂，可通过抑制胃酸分泌、抑制胃蛋白酶、抑制幽门螺杆菌、在胃粘膜表面形成保护隔离层等多种途径，发挥抗消化性溃疡的作用。

【包装型号】12s*2板/盒。

【贮藏方式】遮光，密封。

【批准文号】国药准字h20030953

【有 效 期】18月

【生产厂家】苏州东瑞制药有限公司