克林霉素磷酸脂凝胶

克林霉素磷酸脂凝胶说明书

【药品名称】

通用名称：克林霉素磷酸脂凝胶

商品名称：克林霉素磷酸脂凝胶

英文名称：clindamycinphosphategel

【成 份】

分子式：c18h34cln2o8ps

分子量：504.96

【药品成份】本品主要成分为克林霉素磷酸酯，其化学名为甲基6-(1-甲基-反-4-丙基-l-2-吡咯烷甲酰氨基)-1-硫代-7(s)-氯-6，7，8-三脱氧-l-苏式-α-d-半乳辛吡喃糖苷-2-磷酸酯。

【主要作用/适应症】 因敏感所致寻常痤疮。

【性 状】本品为无色或淡紫色凝胶。

【用量用法】局部外用，用海晏河清洗净患处，轻轻擦干后，取适量凝胶在患外涂一薄层，每日早晚各1次。

【规格包装】0.2g:20g

【禁忌使用】1.对克林霉素或林可霉素过敏者禁用。2.有局限性肠炎、溃疡性肠炎或抗生素相关肠炎病史患者禁用。

【不良反应】常见不良反应有：局部皮肤干燥、接触性皮炎、皮肤刺激反应、过敏症状、腹痛、胃肠不适、眼睛刺痛等；个别可能有腹泻、血样腹泻、结肠炎包括假膜性结肠炎等。

【儿童用药】小儿应用时，应注意重要器官的功能，小于1个月的小儿不宜应用。

【注意事项】1.该品局部吸收后，也可能引起腹泻，此时应立即停药，并向医师咨询。2.请勿将该品用于其他细菌引起的皮肤感染。3.避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等），若误进眼睛，应以清水彻底冲洗。4.用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。5.孕妇慎用，哺乳期妇女如必须使用，应停止哺乳。6.12岁以下儿童请在医师指导下使用。7.对该品过敏者禁用，过敏体质者慎用。8.该品性状发生改变时禁止使用。9.请将该品放在儿童不能接触的地方。10.儿童必须在成人监护下使用。11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】1．本品可增强神经肌肉阻滞药的作用，两者不宜合用。2．本品与红霉素有拮抗作用，不宜合用。3．与游离脂肪酸合用可减少本品2%～14%的吸收。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇应权衡利害关系后决定是否使用本品，一般不宜使用。哺乳期妇女若使用本品，应暂停哺乳。

【药理毒理】本品为半合成的克林霉素衍生物，为窄谱抗生素。本品主要对革兰氏阳性球菌及厌氧菌有很强的抗菌活性。体外试验表明：本品具有抑制痤疮丙酸杆菌、颗粒丙酸杆菌、金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌等的生长作用。

【药物过量】过量使用本品会引起全身反应，如消化道反应、过敏反应、假膜性结肠炎等。

【贮藏方式】密闭，在阴凉处保存。

【药代动力学】多次外敷本品（浓度相当于每ml异丙醇和水溶液中含10mg克林霉素），血清中克林霉素浓度仅为0～3ng/ml，小于0.2%给药剂量的克林霉素经尿排出。

【有 效 期】24月

【包装型号】药用塑料复合膜管包装，每管20克，每盒1管。

【批准文号】国药准字h20055435

【执行标准】wsl-(x-030)-2003z

【生产厂家】黑龙江天龙药业有限公司