双唑泰栓

双唑泰栓(中大)说明书

【药品名称】

通用名称：双唑泰栓

商品名称：双唑泰栓(中大)

英文名称：metronidazole

【成 份】

化学名：2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇

分子式：c6h9n3o3

分子量：171.16

【药品成份】本品每枚含主要成份甲硝唑(灭滴灵)200毫克、克霉唑160毫克、醋酸氯己定(洗必泰)8毫克。辅料为：成形剂半合成脂肪酸酯、石蜡、软化剂羊毛脂。

【主要作用/适应症】 用于细菌性阴道炎、霉菌性阴道炎、滴虫性阴道炎以及混合感染性阴道炎。

【性 状】本品为类白色或乳黄色栓剂。

【用量用法】阴道给药，睡前洗净双手，戴上指套，将本品送入阴道深处(后穹窿部)，一次1枚，一日1次，连用7日为一个疗程。

【规格包装】7枚

【禁忌使用】对本品或吡咯类药物过敏者以及有活动性中枢神经疾病和血液病患者禁用。

【不良反应】偶见皮疹、阴道烧灼感、瘙痒或其他粘膜刺激症状。因本品可自粘膜吸收，长期大量使用后也可产生与全身用药相同的不良反应：1.可引起癫痫发作和周围神经病变，后者主要表现为肢端麻木和感觉异常。某些病例长期用药时可产生持续周围神经病变。2.其他常见的不良反应有：(1)胃肠道反应，如恶心、食欲减退、呕吐、腹泻、腹部不适、味觉改变、口干、口腔金属味等。(2)可逆性粒细胞减少。(3)过敏反应,皮疹、荨麻疹、瘙痒等。(4)中枢神经系统症状，如头痛、眩晕、晕厥、感觉异常、肢体麻木、共济失调和精神错乱等。(5)其他有血清氨基转移酶升高、发热、膀胱炎、排尿困难、尿液颜色发黑等，均属可逆性，停药后自行恢复。

【儿童用药】儿童应慎用。

【注意事项】1.对本品过敏禁用。2.妊娠期头三个月禁用。3.本品仅供阴道给药，切忌口服。4.本品性状发生改变时禁止使用。5.请将此药品放在儿童不能接触的地方。

【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验发现，甲硝唑和克霉唑腹腔或口服给药后，对胎仔均有毒性。而目前对孕妇和哺乳期妇女尚缺乏足够和严密的对照研究，因此，孕妇禁用,哺乳期妇女应用本品时应停止哺乳。

【老年患者用药】老年人由于肝功能减退，应用本品时药代动力学有所改变，因此应慎用。

【药物过量】大剂量可致抽搐。

【药物相互作用】1.使用本品时，不得同时并用其他药物做阴道给药。2.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【药代动力学】本品为局部用药，部分经粘膜吸收。甲硝唑和克霉唑的吸收量分别约有相当于给药量的20%～25%和3%～10%，醋酸氯己定的吸收甚少。甲硝唑吸收后广泛分布于各组织和体液中，且能通过血-脑脊液屏障。60%～80%经肾排泄，其中20%为原形，其余为代谢物。少部分随粪便或从皮肤排泄。克霉唑吸收后在肝脏中代谢成无活性的代谢物后，随粪便和尿液排泄。

【药理毒理】本品为抗菌药。氯己定为广谱杀菌剂；克霉唑为抗真菌药；甲硝唑具有抗厌氧菌、抗滴虫作用。

【包装型号】pvc/pe复合膜包装，每板7枚，每盒1板。

【贮藏方式】遮光，密封保存。

【批准文号】国药准字h20059207

【有 效 期】24月

【生产厂家】湖北人福成田药业有限公司