酮康他索乳膏

酮康他索乳膏(顺峰康王)说明书

【药品名称】

通用名称：酮康他索乳膏

商品名称：酮康他索乳膏(顺峰康王)

【性 状】本品为类白色乳膏。

【药品成份】本品为复方制剂，每克含酮康唑10毫克和丙酸氯倍他索0.25毫克。

【规格包装】10g

【主要作用/适应症】 本品主要用于皮肤浅表真菌感染，如手癣、足癣、体癣、股癣等。

【不良反应】1.常见红斑、灼热、瘙痒、刺痛或其他刺激症状，毛囊炎、皮肤萎缩变薄，毛细血管扩张、色素沉着以及继发感染等。2.可见皮肤干燥、多毛、萎缩纹、对感染的易感性增加等。3.长期用药可能引起皮质功能亢进症，表现为多毛、痤疮、满月脸、骨质疏松等症状。4.偶可引起变态反应性皮炎。

【用量用法】外用，取适量均匀涂擦患处，每日2次，疗程：一般体股癣连续用药2周，手足癣连续用药3周为宜。

【注意事项】1.避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）；不宜用于面部、腋下、腹股沟及外阴等皮肤细薄处。2.股癣患者，勿穿紧贴内裤或化纤内裤，宜穿棉织宽松内裤。3.足癣患者，浴后将皮肤擦干（特别趾间皮肤）。宜穿棉纱袜，每天更换。鞋应透气。4.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。5.为减少感染复发，应按规定疗程使用。6.本品不能长期、大面积应用，亦不宜采用封包治疗。如需大面积使用或超疗程使用，应咨询医师。7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。8.本品性状发生改变时禁止使用。9.请将本品放在儿童不能接触的地方。10.儿童必须在成人监护下使用。11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【禁忌使用】1.病毒性感染如疱疹、水痘等禁用。2.小儿、孕妇及哺乳期妇女禁用。

【老年患者用药】尚未明确。

【儿童用药】小儿禁用。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1.孕妇应权衡利弊后慎用。禁止长期、大面积或大量使用本品。2.哺乳期妇女应权衡利弊后慎用。

【药理毒理】酮康唑属吡咯类抗真菌药。对皮真菌、酵母菌（念珠菌属、糠秕孢子菌属、球拟酵母菌属、隐球菌属）、双相真菌和真菌纲有抑菌和杀菌作用；除虫霉目外，对曲霉菌、申可孢子丝菌、某些暗色孢科、毛霉菌属的作用较弱。酮康唑的作用机制主要为高度选择性干扰真菌的细胞色素p-450的活性，从而抑制真菌细胞膜上麦角固醇的生物合成。丙酸氯倍他索属外用的强效皮质激素。作用迅速，具有较强的毛细血管收缩作用及抗炎作用。

【药物过量】尚未明确。

【贮藏方式】密封，遮光，在阴凉干

【药代动力学】酮康唑在健康志愿者胸、背和臀部皮肤涂抹1次，72小时内血中未检出（低于5ng/ml的检测限）。丙酸氯倍他索外用后可通过完整皮肤吸收，主要在肝脏代谢，经肾脏排出。

【有 效 期】36月

【包装型号】铝质药用软膏管包装，每支10克。

【批准文号】国药准字h10980204

【执行标准】ws1-(x-069)-2005z

【生产厂家】广东华润顺峰药业有限公司