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药名品牌 | 注射用奥拉西坦(欧来宁) |
规格包装 | 1g*4支/盒 |
生产厂家 | 石药集团欧意药业有限公司 |
本品为处方药,须凭处方在药师指导下购买和使用,详情介绍仅供医学药学专业人士阅读。
仅限线下门店销售,详情请联系门店药师





不良反应
据国外文献报道,奥拉西坦的不良反应少见,偶见皮肤瘙痒、恶心、精神兴奋、睡眠紊乱,但症状较轻,停药后可自行恢复。应用注射用奥拉西坦进行了临床试验,结果显示注射用奥拉西坦与吡拉西坦注射液的安全性均较好,两组均未发生严重不良事件。
禁忌
对本品过敏者、严重肾功能损害者禁用。
注意事项
1、轻、中度肾功能不全者应慎用,必需使用本品时,须减量。
2、患者出现精神兴奋和睡眠紊乱时,应减量。
孕妇及哺乳期妇女用药
本品在孕妇及哺乳期妇女使用的安全性尚不明确,因此,不应使用。
儿童用药
儿童患者用药的安全有效性尚未确立。
老年用药
Lecallon JB等对老年病人的奥拉西坦药物代谢情况进行了研究,老年人由于生理性肾功能减退,消除半衰期( t1/2 p)较健康青年人延长,曲线下面积(AUC)及血药峰浓度(Cmax)均略有升高,老年人在使用本品后消除速度稍慢,但与青年人相比无显著性差异。
药物相互作用
尚不明确。
药物过量
在超剂量使用本品的情况下偶有病人出现兴奋、失眠等不良反应,停药或减少剂量后症状可逐渐消失。
药理毒理
药理作用
奥拉西坦为吡拉西坦的类似物,可改善老年性痴呆和记忆障碍症患者的记忆和学习功能。机理研究结果提示,奥拉西坦可促进磷酰胆碱和磷酰乙醇胺合成,提高大脑中ATP/ADP的比值,使大脑中蛋白质和核酸的合成增加。
毒理研究
动物研究显示,奥拉西坦小鼠灌胃给药10g/kg.静注给药2g/kg和大鼠灌胃给药10g/kg均未见动物死亡;未见致突变性、致癌作用及生殖毒性。
药代动力学
应用本品(注射用奥拉西坦)进行了人体药代动力学研究,包括单次静脉滴注(剂量6.0g)、多次静脉滴注(剂量6.0g)药代动力学研究,结果:比较单次和多次给药的药代参数,两者各参数数据接近,提示本品连续用药体内无蓄积,与文献报道基本一致。文献资料显示:奥拉西坦在肝、肾中分布浓度较高,除脑脊液中的半衰期为300分钟(口服2.0g)、140分钟(静脉注射2.0g)外,在其余组织的半衰期与血浆中相似。奥拉西坦主要通过肾脏代谢.48小时内90%以上的药物以原型从尿中排出,个体间差异很小;老年人与健康年轻人的肾脏消除速度无显著性差异。
据国外文献报道,奥拉西坦的不良反应少见,偶见皮肤瘙痒、恶心、精神兴奋、睡眠紊乱,但症状较轻,停药后可自行恢复。应用注射用奥拉西坦进行了临床试验,结果显示注射用奥拉西坦与吡拉西坦注射液的安全性均较好,两组均未发生严重不良事件。
禁忌
对本品过敏者、严重肾功能损害者禁用。
注意事项
1、轻、中度肾功能不全者应慎用,必需使用本品时,须减量。
2、患者出现精神兴奋和睡眠紊乱时,应减量。
孕妇及哺乳期妇女用药
本品在孕妇及哺乳期妇女使用的安全性尚不明确,因此,不应使用。
儿童用药
儿童患者用药的安全有效性尚未确立。
老年用药
Lecallon JB等对老年病人的奥拉西坦药物代谢情况进行了研究,老年人由于生理性肾功能减退,消除半衰期( t1/2 p)较健康青年人延长,曲线下面积(AUC)及血药峰浓度(Cmax)均略有升高,老年人在使用本品后消除速度稍慢,但与青年人相比无显著性差异。
药物相互作用
尚不明确。
药物过量
在超剂量使用本品的情况下偶有病人出现兴奋、失眠等不良反应,停药或减少剂量后症状可逐渐消失。
药理毒理
药理作用
奥拉西坦为吡拉西坦的类似物,可改善老年性痴呆和记忆障碍症患者的记忆和学习功能。机理研究结果提示,奥拉西坦可促进磷酰胆碱和磷酰乙醇胺合成,提高大脑中ATP/ADP的比值,使大脑中蛋白质和核酸的合成增加。
毒理研究
动物研究显示,奥拉西坦小鼠灌胃给药10g/kg.静注给药2g/kg和大鼠灌胃给药10g/kg均未见动物死亡;未见致突变性、致癌作用及生殖毒性。
药代动力学
应用本品(注射用奥拉西坦)进行了人体药代动力学研究,包括单次静脉滴注(剂量6.0g)、多次静脉滴注(剂量6.0g)药代动力学研究,结果:比较单次和多次给药的药代参数,两者各参数数据接近,提示本品连续用药体内无蓄积,与文献报道基本一致。文献资料显示:奥拉西坦在肝、肾中分布浓度较高,除脑脊液中的半衰期为300分钟(口服2.0g)、140分钟(静脉注射2.0g)外,在其余组织的半衰期与血浆中相似。奥拉西坦主要通过肾脏代谢.48小时内90%以上的药物以原型从尿中排出,个体间差异很小;老年人与健康年轻人的肾脏消除速度无显著性差异。
注射用奥拉西坦(欧来宁)说明书
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【功能主治】:本品适用于脑外伤后遗症、脑炎及脑膜炎后遗症等的头晕胀痛、失眠、记忆力减退、注意力不集中、情绪变化的改善;亦用于脑动脉硬化、老年痴呆性精神症状等。
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注射用奥拉西坦(欧来宁)
【广济价】:¥96.00
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