肌苷胶囊

肌苷胶囊(安健)说明书

【药品名称】

  通用名称：肌苷胶囊

  商品名称：肌苷胶囊

  英文名称：inosinecapsules

【性 状】本品为硬胶囊，内容物为白色粉末；无嗅，味微苦。

【药品成份】本品每粒含肌苷200mg。

【用量用法】口服。成人一次1～3粒，儿童一次1粒，一日3次。

【规格包装】0.2g*12s*2板

【禁忌使用】对本品过敏者禁用。

【不良反应】偶见胃部不适。

【儿童用药】尚未确证本品在儿童中使用安全及有效性。

【注意事项】1.本品为肝病辅助治疗药，第一次使用本品前应咨询医师。治疗期间应定期到医院检查。2.孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。3.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。4.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。5.本品性状发生改变时禁止使用。6.请将本品放在儿童不能接触的地方。7.儿童必须在成人监护下使用。8.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】】有实验显示，去羟肌苷能通过大鼠胎盘转运给胎儿。在怀孕妇女，尚未有充分核实的研究。动物生殖实验不能完全预言人类对药物的反应，因此，怀孕期间，一般不要使用去羟肌苷。已经有报导，怀孕妇女同时服用去羟肌苷、司他夫定和其他抗hiv药引起的致命性、乳酸性酸中毒。尚未清楚怀孕妇女服用核苷类药物引起乳酸性酸中毒与胰腺炎是否比非怀孕妇女更危险。怀孕妇女患者在服用去羟肌苷时应警惕乳酸性酸中毒及胰腺炎的发生，并早期诊断。哺乳期妇女：建议艾滋病病毒感染的妇女不要哺乳，以便使也许还未被感染的孩子避开艾滋病病毒的传染。大鼠研究表明，去羟肌苷及其代谢物会分泌在乳汁。是否会分泌在人的乳汁中未知。

【老年患者用药】以本品治疗高于65岁老年hiv患者时引起胰腺炎发病率约10%，而一般患者发病率为5%，高龄老年人服用本品临床人数不足，因此难以确定老年人胰腺炎发病率与一般患者发病率之间的差别，去羟肌苷影响患者肾功能并引起毒性反应，尤其对肾功能不全患者。因此，老年人更容易引起肾功能进一步损害，必须制定合适剂量。

【药物过量】尚不明确。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药代动力学】去羟肌苷吸收迅速，口服给药一般在0.25至1.5hr内达血药峰浓度。在50到400mg剂量范围内，去羟肌苷血浆浓度与剂量成正比。稳态药物代谢动力学参数与一次给药的数据无明显差异。体外试验表明，去羟肌苷与血清蛋白的结合微弱（<5%）。体外和动物实验表明，去羟肌苷在人体内的代谢与内源性的嘌呤的代谢一样。用餐后服用去羟肌苷肠溶胶囊，去羟肌苷血浆浓度（cmax）与血浆药物浓度-时间曲线下面积（auc）分别降低46%与19%。因此本品应空腹服用。

【药理毒理】肌苷在体内参与细胞能量代谢和蛋白质合成，提高相关代谢酶的活性，改善肝脏功能，促进受损肝脏的恢复。

【包装型号】0.2g*12s*2板/盒。

【贮藏方式】密封。

【批准文号】国药准字h61021001

【有 效 期】24月

【生产厂家】西安安健药业有限公司