氯雷他定胶囊

氯雷他定胶囊(圣和)说明书

【药品名称】

  通用名称：氯雷他定胶囊

  商品名称：氯雷他定胶囊

  英文名称：loratadinecapsules

【成 份】

  化学名：4-(8-氯-5，6-二氢-11h-笨并[5，6]环庚基[1，2-b]吡啶-11烯)-1-哌啶羧酸乙酯分子

  分子式：c22h23cln2o2

  分子量：382.89

【药品成份】本品主要成分为氯雷他定。

【规格包装】5mg*6s*2板

【性 状】本品为胶囊，内容物为白色或类白色颗粒或粉末。

【不良反应】在每天10mg的推荐剂量下，本品未见明显的镇静作用。常见不良反应有乏力、头痛、嗜睡、口干、胃肠道不适包括恶心、胃炎以及皮疹等。罕见不良反应有脱发、过敏反应、肝功能异常、心动过速及心悸等。

【用量用法】口服。成年人及12岁以上儿童：一日1次，一次1粒。2～12岁儿童：体重30公斤：一日1次，一次1粒。

【注意事项】1.严重肝功能不全的患者请在医生指导下使用。2.妊娠期及哺乳期妇女慎用。3.在做皮试前约48小时左右应中止使用本品，因抗组胺药能阻止或降低皮试的阳性反应发生。4.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。5.本品性状发生改变时禁止使用。6.请将本品放在儿童不能接触的地方。7.儿童必须在成人监护下使用。8.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【禁忌使用】特异体质的病人禁用。

【老年患者用药】60岁以上的老年患者服用氯雷他定后，与年轻成人患者相比，在分布上没有明显差别。

【儿童用药】2岁以下儿童服用氯雷他定大安全性及疗效目前尚未确定。

【药物相互作用】1.同时服用酮康唑、大环内酯类抗生素、西咪替盯茶碱等药物，会提高氯雷他定在血浆中的浓度，应慎用。其他已知能抑制肝脏代谢的药物，在未明确与氯雷他定相互作用前应谨慎合用。2.如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】到目前为止,尚无妊娠期女性应用氯雷他定的临床资料；另外，氯雷他定可以从乳汁中分泌，并且组织胺对婴儿的危险性较大，特别是对新生儿和早产儿。所以妊娠期及哺乳期女性应慎用本品。

【药理毒理】本品为高效、作用持久的三环类抗组胺药，为选择性外周h1受体拮抗剂。可缓解过敏反应引起的各种症状。

【药物过量】尚不明确。

【贮藏方式】密闭,防潮。

【药代动力学】尚不明确。

【有 效 期】24月

【包装型号】5mg*6s*2板/盒。

【生产厂家】南京圣和药业股份有限公司

【批准文号】国药准字h20041658