氨咖甘片

【不良反应】

特异体质者或服用本品过量，易引起呕吐，大量出汗，皮疹，有时可引起急性粒细胞减少。
【禁 忌】 

1、对氨基比林、咖啡因及甘油磷酸钙类药物过敏者禁用。 

2、孕妇及哺乳期妇女禁用。
【注意事项】

 1、本品长期服用，可导致肾脏损害，严重者可致肾乳炎坏死或尿毒症，甚至可能诱发肾盂癌和膀胱癌，亦可发生中性粒细胞缺乏，不宜长久使用，用药超过一周要定期检查血象。

 2、氨基比林在胃内酸性条件下与食物相混合发生亚硝基化合物，特别是亚硝酸胺，有潜在的致癌性。

 3、长期服用可产生耐受性和依赖性。 

4、对各种创伤性剧痛和内脏平滑肌绞痛无效。 

5、宜与其他药品间隔1-2小时后服用。
【儿童用药】

尚不明确。

【老年患者用药】

尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。
【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药物过量】

尚不明确。
【药理毒理

】咖啡因为中枢神经兴奋药，能兴奋大脑皮层，提高对外界的感应性，并收缩脑血管，加强氨基比林缓解头痛的效果。甘油磷酸钙为一体内血磷补充剂，能降低血钙浓度，维持机体正常生理功能。
【药代动力学】

尚不明确。

鉴别

（1）在含量测定项下记录的色谱图中，氨基比林和咖啡因供试品峰的保留时间应与相应的对照品的保留时间一致。
（2）取本品细粉1g，加水10ml及盐酸2滴，振摇，滤过，取滤液加甲基红试液2滴，用氨试液中和至溶液颜色变黄，加草酸铵试液，即生成白色沉淀，分离沉淀不溶于醋酸，但溶于盐酸。
检查编辑
有关物质取本品细粉适量（约相当于咖啡因12.5mg），精密称定，置25ml量瓶中，加水振摇并稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的方法，取对照液20μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使咖啡因色谱峰高约为记录仪满量程的10%，再取对照溶液与供试品溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至氨基比林峰保留时间的2倍，供试品溶液如显示杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液咖啡因峰面积。
其他应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录ⅠA）
含量测定
咖啡因氨基比林照高效液相色谱法（中国药典2000年版二部附录ⅤD）测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水（45︰55）为流动相；检测波长为285nm。理论板数按咖啡因峰计算不得低于4200，各组分峰与杂质峰的分离度应符合要求。
测定法取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于咖啡因12.5mg），置25ml量瓶中，加水适量，超声处理使溶解，放冷，加水稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液5ml置50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取咖啡因和氨基比林对照品适量，精密称定，用水制成每1ml中含咖啡因0.50mg和氨基比林1.88mg的溶液，精密量取5ml，置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，取20μl注入液相色谱仪，测定。按外标法以峰面积计算，即得。
甘油磷酸钙取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（相当于甘油磷酸钙0.35g），置100ml量瓶中，加水20ml与稀盐酸5ml，振摇5分钟使溶解，加水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液25ml，加氨-氯化铵缓冲液（pH=10.0）25ml与铬黑T指示剂约0.1g，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定，近终点时缓缓滴定，至溶液自紫红色转变为纯兰色，即得。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于12.31mg的C3H7CaO6P·2H2O。

氨咖甘片(力)说明书