小儿贝诺酯维b1颗粒

小儿贝诺酯维b1颗粒(红星)说明书

【药品名称】

  通用名称：小儿贝诺酯维b1颗粒

  商品名称：小儿贝诺酯维b1颗粒

  英文名称：pediatricbenorilateandvitaminb1ganules

【性 状】本品为加矫味剂的着色颗粒；气芳香，味甜。

【药品成份】本品为复方制剂，其组份为：每袋含贝诺酯0.3g、维生素b13mg。

【用量用法】口服。2～6月：一次1/3～1/2袋；6月～1岁：一次1/2袋；1～3岁：一次1袋，一日2～3次。温开水冲服。

【规格包装】3g*12袋

【禁忌使用】1．严重肝肾功能不全者禁用。2．非甾体抗炎药过敏者禁用。

【不良反应】1．胃肠道反应较轻微，可有恶心、烧心、消化不良及便秘，也有报道引起腹泻者。2．可引起皮疹、瞌睡、头晕及定向障碍等神经精神症状。3．在小儿急性发热性疾病，尤其是流感及水痘患儿有引起瑞氏综合征(rerye'ssyndrom)的危险，中国尚不多见。4．长期用药可影响肝功能，并有引起肝细胞坏死的报道。5．长期应用有可能引起药源性肾病。

【儿童用药】尚不明确。

【注意事项】1．交叉过敏反应：对阿司匹林过敏者对本品也过敏。2．极少数患儿服用后出现眩晕、恶心等，一般常迅即消失，避免超量服用。3．本品为对症药物，因此在服本品3天后仍发热或服本品10天后仍疼痛者，必须就医检查。4．2月以内婴儿慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【药物过量】用量过大时，有些患者可发生耳鸣或耳聋。

【药物相互作用】本品中维生素b1，与碱性药物如碳酸氢钠，枸橼酸钠相遇则变质。

【药代动力学】口服后贝诺酯在胃肠道不被水解，以原形吸收，很快达到有效血药浓度，吸收后很快代谢为水杨酸和对乙酰氨基酚，原形药半衰期(t1/2β)约为1小时，作用时间较阿司匹林及对乙酰氨基酚长。进一步在肝中代谢，主要以水杨酸及对乙酰氨基酚的代谢产物自尿中排出，极少量从粪便中排出。维生素b1胃肠道吸收，主要在十二指肠。吸收不良综合征或饮酒过多能阻止吸收。吸收后分布于各组织，半衰期(t1/2β)为0.35小时。肝内代谢，经肾排泄，正常人每日可吸收维生素b15～15mg。

【药理毒理】本品中贝诺酯为对乙酰氨基酚与阿司匹林的酯化物，属非甾体抗炎解热镇痛药。其作用的机制主要通过抑制前列腺素的合成而产生镇痛、抗炎、解热作用。对胃肠道的刺激性小于阿司匹林，疗效与阿司匹林相似，作用时间较阿司匹林及对乙酰氨基酚长。维生素b1结合三磷酸腺苷形成维生素b1焦磷酸盐，是碳水化合物代谢时所必须的辅酶，维生素b1能抑制胆碱酯酶的活性，缺乏时，胆碱酯酶活性增强，乙酰胆碱水解加速，致神经冲动传导障碍，影响胃肠心肌功能。

【包装型号】3g*12袋/盒。

【贮藏方式】密封。

【批准文号】国药准字h36022056

【有 效 期】24月

【生产厂家】江西红星药业有限公司