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药名品牌 | 酮康唑片(永信) |
适用症状 | 治疗皮肤癣菌和(或)酵母菌引起的皮肤、毛发和粘膜感染,由于其感染部位、面积及深度等因素导致局部治疗无效时,方可用本品治疗。 |
成分原料 | 主要化学成分为酮康唑。 |
规格包装 | 0.2g*10s |
生产厂家 | 永信药品工业(昆山)有限公司 |
用法说明 | 本品须在医生指导下使用。 成人: 深部真菌感染:口服,每日1~2次,每次1片(200mg)。 皮肤感染:口服,每日1次,一次1片(200mg),与饭同服。必要时,可增至每日1次,一次2片(400mg),或每日2次,一次1片(200mg)。 阴道念珠菌病:口服,每日1次,一次2片(400mg),与饭同 |





酮康唑片(永信)说明书
【药品名称】
通用名称:酮康唑片
商品名称:酮康唑片
英文名称:ketoconazoletablets
【成 份】
化学名:1-乙酰基-4-〔4-〔2-(2,4-二氯苯基)-2-(1h-咪唑-1-甲基)-1,3-二氧戊环-4-甲氧基〕苯基〕-哌嗪
分子式:c26h28cl2n4o4
分子量:531.44
【药品成份】主要化学成分为酮康唑。
【规格包装】0.2g*10s
【性 状】本品为白色至微红色片。
【不良反应】个别患者有胃肠道不适、恶心、头痛、头晕、畏光、感觉异常、血小板减少症。偶见药疹、发痒及脱发,少数患者有过敏反应的报告。极少数患者可发生肝损害(多数为特异体质),这种反应多发生于有肝病史或药敏史的患者,在及时停药后一般均可恢复。治疗剂量超过推荐的每日200mg或400mg时,在极少数情况下可能会出现可逆性男子女性型乳房及精液缺乏。按每日1次,每次200mg的剂量服用时,偶有脱发报道,也可能出现血浆睾酮浓度的暂时减少,但血浆睾酮浓度会在服药后24小时之内恢复正常。按此剂量进行长期治疗时,睾酮量与对照组差别不大。
【用量用法】本品须在医生指导下使用。成人:深部真菌感染:口服,每日1~2次,每次1片(200mg)。皮肤感染:口服,每日1次,一次1片(200mg),与饭同服。必要时,可增至每日1次,一次2片(400mg),或每日2次,一次1片(200mg)。阴道念珠菌病:口服,每日1次,一次2片(400mg),与饭同服。儿童:深部真菌感染:口服,每日每公斤体重4~8mg。皮肤感染:体重小于15公斤的儿童,每日3次,一次20mg;体重15~30公斤的儿童,每日1次,一次1/2片,或遵医嘱。体重30公斤以上的儿童,同成人。
【注意事项】服用本品的患者,特别是50岁以上的妇女、有肝病病史、对药物耐受性差、曾服用灰黄霉素及同时服用对肝脏有损害的药物的患者,应注意肝损害反应,如异常疲劳感,尿色深黄,粪便色淡或出现黄疸等症状。需服用本品2周以上的患者,治疗前应先做肝功检查,治疗期间每间隔2周必须进行肝功复查。如出现上述肝损害症状应立即做肝功检查,确诊有肝病应立即停止用药。对每日服用400mg以上(含400mg)剂量的健康受试者,发现本品会降低可的松对促皮质激素刺激的反应。因此对肾上腺功能不全的患者,以及对于长时间应激(如大手术、严密护理等)状态的患者,都应监测他们的肾上腺功能。
【禁忌使用】本品禁用于患急慢性肝病的患者或已知对本品过敏的患者。
【老年患者用药】老年患者慎用。
【儿童用药】本品用于体重低于15kg的儿童的资料有限,因此不建议小儿使用本品。
【药物相互作用】由于本品的吸收依赖于足够的胃液分泌,因此应避免与抑制胃液分泌的药物(如抗胆碱能药、抗酸药、h2受体拮抗药等)同时服用。如需同时服用这类药物时,应至少间隔2小时以上分别服用。利福平、异烟肼与酮康唑同时服用可使后者的血药浓度降低,故不应同时服用。由于酮康唑抑制某些肝氧化酶,故可降低依赖此酶代谢的药物的清除。
【孕妇及哺乳期妇女用药】对孕妇尚无研究资料,因此,在孕期不应使用本品,除非可能的利益大于对胎儿潜在的危险。本品可从母乳中排出,因此哺乳妇女服用本品时应停止哺乳。
【药理毒理】生殖毒性研究中,高浓度的酮康唑,母体毒性剂量(不低于80mg/kg/天),会损伤雌性大鼠的生育能力,产生胚胎毒性和幼仔畸形[少指(趾)和蹼指(趾)]。剂量为40mg/kg的大鼠和家兔试验中,酮康唑没有胚胎毒性和致畸性,且对生育能力无影响。160mg/kg以下任何剂量的酮康唑对小鼠无致畸作用。酮康唑无致癌性和遗传毒性。
【药物过量】本品无特殊的解毒药。如出现服药过量,应采用包括支持疗法在内的治疗。在服药后的1个小时内,可进行洗胃治疗,必要时可给予活性炭。
【贮藏方式】密封。
【药代动力学】酮康唑是一种二元弱碱,酸性环境有助于溶解和吸收。与餐同服酮康唑单剂量0.2g,1-2小时后,血药浓度峰值平均可达3.5μg/ml。
【有 效 期】36月
【包装型号】0.2g×10s/板/盒。
【生产厂家】永信药品工业(昆山)有限公司
【批准文号】国药准字h20058170
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