利福昔明胶囊

利福昔明胶囊(新亚药业)说明书

【药品名称】

  通用名称：利福昔明胶囊

  商品名称：利福昔明胶囊

  英文名称：rifaximincapsules

【性 状】本品为硬胶囊剂，内容物为桔红色或砖红色的颗粒。

【药品成份】利福昔明。

【用量用法】成人，口服给药。每次0.2g（2粒），每日4次。6-12岁儿童，口服给药。每次0.1-0.2g（1-2粒），每日4次。12岁以上儿童，剂量同成人。可根据医嘱调节剂量和服用次数。除非是遵照医嘱的情况下，每一疗程不应超过7天。

【规格包装】0.2g*12s

【禁忌使用】对本药或利福霉素类药过敏、肠梗阻者、严重的肠道溃疡性病变者禁用。

【不良反应】本药不良反应较轻微，在局部和全身用药均有良好的耐受性。部分患者用药后可出现恶心（通常出现在第一次服药后），但症状可迅速消退。大剂量长期用药，极少数患者可能出现荨麻疹样皮肤反应。

【儿童用药】建议6岁以下儿童不要服用。

【注意事项】1.儿童连续服用本药不能超过7日。2.对6岁以下儿童建议不要服用本药片剂。3.长期大剂量用药或肠粘膜受损时，会有极少量（少于1％）被吸收，导致尿液呈粉红色。4.请置于儿童触及不到的地方。5.如果出现对抗生素不敏感的微生物，应中断治疗并采取其它适当治疗措施。6.对驾驶和操纵机器的影响：未知。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1.药物对妊娠的影响：动物试验本药无致畸作用。但妊娠期妇女用药的安全性和有效性尚不明确。因此，妊娠期妇女需权衡利弊后用药。2.药物对哺乳的影响：本药口服后只有极少量被吸收，在乳汁中的浓度也极低。哺乳期妇女可在有适当医疗监测的情况下服用本药。

【老年患者用药】尚不明确。

【药物过量】试验证明，服用本品剂量达1.6g/日，既没有局部也没有全身的不良事件发生。一旦过量服用应洗胃，并配合其它适当治疗。

【药物相互作用】口服利福昔明只有少于1%口服剂量经胃肠道吸收，所以利福昔明不会引起因药理的相互作用而导致的全身问题。

【药代动力学】在鼠、狗和人体药代动力学的研究证明，本品经口服不被吸收(吸收小于1％)。

【药理毒理】利福昔明是广谱肠道抗生素。它是利福霉素sv的半合成衍生物。利福昔明和其它利福霉索类抗生素一样，通过与细菌dna—依赖rna聚合酶的β—亚单位不可逆地结合而抑制细菌pna的合成，最终抑制细菌蛋白质的合成。由于其与酶的结合是不可逆的，所以其活性为对敏感菌的杀菌活性。对利福昔明抗菌活性的研究显示，本品与利福霉素具有同样广泛的抗苗谱，对多数革兰氏阳性菌和革兰氏阴性苗，包括需氧菌和厌氧菌的感染具有杀菌作用。由于利福昔明口服时不被胃肠道吸收，所以它是通过杀灭肠道的病原体而在局部发挥抗菌作用。

【包装型号】12s/盒。

【贮藏方式】密封，在干燥处保存。

【批准文号】国药准字h20040048

【有 效 期】24月

【生产厂家】上海新亚药业闵行有限公司