联苯苄唑凝胶

联苯苄唑凝胶(必伏)说明书

【药品名称】

  通用名称：联苯苄唑凝胶

  商品名称：联苯苄唑凝胶(必伏)

  英文名称：bifonazolegel

【成 份】

  化学名：：(±)1-(α-联苯-4-基苄基)-1h-咪唑

  分子式：c22h18n2

  分子量：310.40

【药品成份】本品每克含主要成分为联苯苄唑10mg，辅料为：卡波姆、三乙醇胺、聚山梨酯80、清凉香精。

【规格包装】1%*10g

【性 状】本品为无色透明状半固体凝胶或乳白色粘稠凝胶。

【不良反应】偶见过敏反应。个别患者局部发生瘙痒、灼热感、红斑等反应。

【用量用法】外用，清水清洗患处后，取本品适量涂敷患处。一日1次，2～4周为一疗程。

【注意事项】1.避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。2.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。3.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。4.本品性状发生改变时禁止使用。5.请将本品放在儿童不能接触的地方。6.儿童必须在成人监护下使用。7.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【禁忌使用】对咪唑类药物过敏或对本剂敏者禁用。

【老年患者用药】尚不明确。

【儿童用药】尚不明确。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用。

【药理毒理】本品为咪唑类抗真菌药，具有广谱抗皮肤癣菌、酵母菌、丝状菌和双相真菌的功效，并具有较强的抗菌活性。对糠秕马拉色菌和革兰阳性球菌亦有效。动物实验性皮肤癣菌病外用此药效果佳。本品与其他咪唑类药物一样，对于c14-去甲基作用有抑制作用，使之不能形成麦角固醇，也可减少甲羟戊酸的产生使之不能形成角鲨烯，从而影响真菌麦角固醇的合成。

【药物过量】尚不明确。

【贮藏方式】密闭保存。

【药代动力学】据文献报道正常成年人腹部皮肤10×20cm涂敷0.1g联苯苄唑，采用气-质联用方法测定血药浓度，达峰时间（tmax）为给药后12小时，血药峰浓度（cmax）为3.8ng/ml，皮肤吸收率极低。家兔局部皮肤（10×20cm）涂敷0.1g联苯苄唑，血药达峰时间（tmax）为给药后3小时，血药峰浓度（cmax）为140ng/ml，至24小时仍有一定浓度（100ng/ml）。用血管外给药开放型二室模型处理得到的动力学参数说明中心室和周边室的转运速度基本相同，提示联苯苄唑在组织中贮留很少。

【有 效 期】36月

【包装型号】1%*10g/支。

【批准文号】国药准字h20000373

【执行标准】新药转正标准65

【生产厂家】重庆华邦制药有限公司