培哚普利叔丁胺片

培哚普利叔丁胺片(雅施达)说明书

【药品名称】

通用名称：培哚普利吲达帕胺片

商品名称：培哚普利吲达帕胺片

英文名称：perindoprilandindapamidetablets

【性 状】白色棒状片剂，双面有刻痕。

【药品成份】培哚普利叔丁胺盐4mg,吲达帕胺1.25mg。

【规格包装】10s

【主要作用/适应症】 原发性高血压。

【不良反应】服用培哚普利可抑制肾素－血管紧张素－醛固酮轴而使吲达帕胺所致的失钾减少。服用百普乐的2%患者出现低钾血症（钾离子水平1/100，1/100，1/1,000，1/1,000。

【用量用法】每日一次，每次服用一片百普乐,最好在清晨餐前服用。血压不能控制时剂量可以加倍，每日二片百普乐或每日一片百普特。

【注意事项】一、在免疫功能低下患者发生中性白细胞减少症/粒细胞缺乏症的危险：1.中性粒细胞减少症的危险与剂量及患者类型相关，并取决于患者的临床情况。2.没有并发症的患者极少会出现这种情况，但是与胶原血管性疾病相关的肾功能。3.不全的患者可能发生，如系统性红斑狼疮或硬皮病患者以及使用免疫抑制剂治疗的患者。4.停止使用血管紧张素转换酶抑制剂治疗，危险性可消失。5.严格遵守预先规定的剂量用药可能是防止事件发生的最好办法。但是，如果这些患者需要使用血管紧张素转换酶抑制剂，应慎重评估风险/效益比值。二、血管神经性水肿（奎根水肿）：1.已有报道服用血管紧张素转换酶抑制剂,包括培哚普利治疗的患者，极少病例出现血管神经性水肿,表现在面部、肢体、唇、舌、声门或喉部。如出现这种情况，应立即停用培哚普利，并对患者实行监护直到水肿消退。2.当水肿只出现在面部和唇部，一般不经治疗即可消退，但是可以使用抗组胺药以缓解症状。3.合并有喉部水肿的血管神经性水肿可以致命。

【禁忌使用】1.严重的肾功能不全（肌酐清除率低于30ml/min）。2.对培哚普利或其它任何血管紧张素转换酶抑制剂过敏。3.与使用血管紧张素转换酶抑制剂相关的血管神经性水肿（奎根水肿）的既往病史。4.妊娠、哺乳。5.对磺胺类药物过敏。6.对任何辅料过敏者。7.未经治疗的失代偿性心功能不全患者。

【老年患者用药】开始治疗时应以正常剂量每日服用一片。

【儿童用药】尚不明确。

【药物相互作用】如需与其他药品一起服用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用。

【药理毒理】尚不明确。

【药物过量】尚不明确。

【贮藏方式】密封。

【药代动力学】1.与百普乐相关：联合使用培哚普利和吲达帕胺与分别单独使用相比，无药代动力学的改变。2.与培哚普利相关：1)培哚普利口服后吸收迅速。吸收量为服用量的65－70%。2).培哚普利水解成为一种特异性的血管紧张素转换酶抑制剂－培哚普利拉。3).培哚普利拉生成量受饮食的影响。血浆培哚普利拉达峰浓度的时间是3-4小时。血浆蛋白的结合率少于30%,而且为浓度依赖性。4).连续每天一次服用培哚普利，平均于4日后达到稳态浓度。培哚普利拉的有效清除半衰期大约为24小时。5).无论是肾功能不全的患者或老年患者，当肌酐清除率＜60ml/min,血浆培哚普利拉浓度明显升高。在心功能不全的患者中药物的清除减慢。6).培哚普利的血液透析清除率为70ml/min。7).在肝硬化患者中，培哚普利药代动力学有所改变：母体分子的肝清除率减半。但是培哚普利拉的生成量并不减少，因此无需调整剂量。8).血管紧张素转换酶抑制剂可通过胎盘。3.与吲达帕胺相关：1).吲达帕胺经消化道快速完全吸收。2).在人体，口服约一个小时后可达到血浆峰值水平。血浆蛋白结合率为79%。3).清除半衰期为14-24小时（平均值为18个小时）。重复给药不引起药物的蓄积。无活性的代谢产物主要通过尿（剂量的70%）和粪便（22%）排出。4).在肾功能不全的患者中，药代动力学无改变。

【有 效 期】36月

【包装型号】10s/盒。

【生产厂家】施维雅(天津)制药有限公司

【批准文号】国药准字h20051756