叶酸片

叶酸片(联环)说明书

【药品名称】

  通用名称：叶酸片

  商品名称：叶酸片

  英文名称：folicacid

【成 份】

  化学名：n-4-[（2-氨基-4-氧代-1,4-二氢-6-喋啶）甲氨基苯甲酰基]-l-谷氨酸

  分子式：c19h19n7o6

  分子量：441.40

【药品成份】本品每片含叶酸0.4毫克。辅料为：淀粉、乳糖、硬脂酸镁。

【规格包装】0.4mg*31s

【性 状】本品为黄色或橙黄色片。

【不良反应】不良反应较少，罕见过敏反应。长期用药可出现畏食、恶心、腹胀等胃肠道症状。大量服用叶酸时，可使尿液呈黄色。

【用量用法】1.预防胎儿先天性神经管畸形：口服，育龄妇女从计划怀孕时起至怀孕后三个月末，一次0.4mg，一日1次。2.妊娠期、哺乳期妇女预防用药：一次0.4mg，一日1次。

【注意事项】(1)静脉注射较易致不良反应，故不宜采用；肌内注射时，不宜与维生素b1、维生素b2、维生素c同管注射；(2)口服大剂量叶酸，可以影响微量元素锌的吸收；(3)诊断明确后再用药。若为试验性治疗，应用生理量（一日0.5mg）口服；(4)营养性巨幼红细胞性贫血常合并缺铁，应同时补充铁，并补充蛋白质及其他b族维生素；(5)恶性贫血及疑有维生素b12缺乏的病人，不单独用叶酸，因这样会加重维生素b12的负担和神经系统症状。(6)一般不用维持治疗，除非是吸收不良的病人；

【禁忌使用】维生素b12缺乏引起的巨幼细胞贫血不能单用叶酸治疗。

【老年患者用药】尚不明确。

【儿童用药】尚不明确。

【药物相互作用】(1)大剂量叶酸能拮抗苯巴比妥、苯妥英钠和扑米酮的抗癫痫作用，可使癫痫发作的临界值明显降低，并使敏感患者的发作次数增多；(2)服大剂量叶酸，可以影响微量元素锌的吸收。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【药理毒理】叶酸在肠道吸收后，经门静脉进入肝脏，在肝内二氢叶酸还原酶的作用下，转变为具有活性的四氢叶酸。后者是体内转移“一碳基团”的载体，是dna合成的主要因素。经口服给药，在胃肠道（主要是十二指肠上部）几乎完全被吸收，5—20分钟后可出现在血中，1小时后可达最高血药浓度。大部分主要贮存在肝内，体内的叶酸主要被分解为喋呤和对氨基苯甲酰谷氨酸。血浆半衰期约为40分钟。由胆汁排至肠道中的叶酸可再被吸收，形成肝肠循环。慢性酒精中毒时，每天从食物中摄取叶酸的量大受限制，叶酸的肝肠循环也可能由于酒精对肝实质细胞的毒性作用而发生障碍。但这是很容易纠正的，只要恢复正常饮食，就足以克服酒精的影响。还有在妊娠，哺乳期间，都可导致体内叶酸需求增多，是叶酸补充的指征。

【药物过量】叶酸是水溶性维生素，一般超出成人最低需要量20倍也不会引起中毒。凡超出血清与组织中和多肽结合的量均从尿中排出。服用大剂量叶酸可能产生的毒性作用有：1．干扰抗惊厥药物的作用，诱发病人惊厥发作。2．口服叶酸350mg可能影响锌的吸收，而导致锌缺乏，使胎儿发育迟缓，低出生体重儿增加。3．掩盖维生素b12缺乏的早期表现，而导致神经系统受损害。

【贮藏方式】避光密封保存。

【药代动力学】尚不明确。

【有 效 期】24月

【包装型号】药用高密度聚乙烯瓶，0.4mg*31s/瓶。

【生产厂家】江苏联环药业股份有限公司

【批准文号】国药准字h20044917