维生素d2片

维生素d2片(西南)说明书

【药品名称】

  通用名称：维生素d2片

  商品名称：维生素d2片

  英文名称：vitamind2tablets

【成 份】

  化学名：9，10-开环麦角甾-5，7，10（19），22-四烯-3β-醇

  分子式：c28h44o

  分子量：396.66

【药品成份】本品主要成分为维生素d2。

【规格包装】100s

【性 状】本品为糖衣片，除去包衣后呈白色。

【不良反应】1．便秘、腹泻、持续性头痛、食欲减退、口内有金属味、恶心呕吐、口渴、疲乏、无力；2．骨痛、尿混浊、惊厥、高血压、眼对光刺激敏感度增加、心律失常、偶有精神异常、皮肤瘙痒、肌痛、严重腹痛(有时误诊为胰腺炎)、夜间多尿、体重下降。

【用量用法】1．维生素d依赖性佝偻病：成人口服每日0.25～1.5mg(1～6万单位)最高量每日12.5mg(50万单位)。小儿每日0.075～0.25mg(3000～1万单位)，最高量每日1.25mg(5万单位)。2．家族性低磷血症：成人口服每日1.25～2.5mg(5～10万单位).3．甲状旁腺功能低下：成人口服每日1.25～3.75mg(5～15万单位)，小儿：1.25～5mg(5～20万单位)。4．肾功能不全：成人口服每日1～2.5mg(4～10万单位)。5．肾性骨萎缩：成人开始剂量每日0.5mg(2万单位)，维持量每日0.25～0.75mg(1～3万单位)；小儿每日0.1～1mg(4000～4万单位)。

【注意事项】1．治疗低钙血症前，应先控制血清磷的浓度，并定期复查血钙等有关指标；除非遵医嘱，避免同时应用钙、磷和维生素d制剂。血液透析时可用碳酸铝或氢氧化铝凝胶控制血磷浓度，维生素d2疗程中磷的吸收增多，铝制剂的用量可以酌增。2．由于个体差异，维生素d2用量应依据临床反应作调整。3．对诊断的干扰：维生素d2可促使血清磷酸酶浓度降低，血清钙、胆固醇、磷酸盐和镁的浓度可能升高，尿液内钙和磷酸盐的浓度亦增高。4．下列情况应慎用：动脉硬化、心功能不全、高胆固醇血症、高磷血症；对维生素d高度敏感及肾功能不全；非肾脏病用维生素d2治疗时，如患者对维生素d2异常敏感，也可产生肾脏毒性。5．疗程中应注意检查：血清尿素氮、肌酐和肌酐清除率、血清碱性磷酸酶、血磷、24小时尿钙、尿钙与肌酐的比值、血钙(用治疗量维生素d2时应定期作监测，维持血钙浓度2.00～2.50mmol/l)、以及骨x线检查等。

【禁忌使用】高血钙症、维生素d增多症、高磷血症伴肾性佝偻病患者禁用。

【老年患者用药】尚不明确。

【儿童用药】婴儿对维生素d2敏感性个体间差异大，用量应慎重决定，血清钙和磷浓度的乘积[ca]×(mg/dl)不得大于58。

【药物相互作用】1．制酸药中的镁剂与维生素d同用，特别对慢性肾功能衰竭病人可引起高镁血症。2．巴比妥、苯妥英钠、抗惊厥药、扑米酮等可降低维生素d2的效应，因此长期服用抗惊厥药时应补给维生素d，以防止骨软化症。3．降钙素与维生素d同用可抵消前者对高钙血症的疗效。4．大剂量钙剂或利尿药与常用量维生素d同用，有发生高钙血症的危险。5．考来烯胺、考来替泊、矿物油、硫糖铝等均能减少小肠对维生素d的吸收。6．洋地黄与维生素d2同用时应谨慎，因维生素d2可引起高钙血症，容易诱发心律失常。7．大量的含磷药物与维生素d同用，可诱发高磷血症。

【孕妇及哺乳期妇女用药】高钙血症孕妇可伴有对维生素d2敏感，应注意剂量调整。

【药理毒理】本品为维生素类药。维生素d2促进小肠黏膜刷状缘对钙的吸收及肾小管重吸收磷，提高血钙、血磷浓度，协同甲状旁腺激素(pth)、降钙素(ct)，促进旧骨释放磷酸钙，维持及调节血浆钙、磷正常浓度。维生素d2促使钙沉着于新骨形成部位，使枸橼酸盐在骨中沉积，促进骨钙化及成骨细胞功能和骨样组织成熟。维生素d2摄入后，在细胞微粒体中受25-羟化酶系统催化生成骨化二醇(25-ohd3)，经肾近曲小管细胞1-羟化酶系统催化，生成具有生物活性的骨化三醇〔1-25-(oh)2d3〕。动物实验将小白鼠甲状旁腺切除后，1-羟化酶活性丧失，不能合成骨化三醇。高钙血症时，ct分泌增多，1-羟化酶活性受抑，使骨化二醇转变成骨化三醇减少，证实骨化三醇代谢受pth和ct调节，磷酸盐、钙亦能调节1-羟化酶的活性。

【药物过量】1．短期内摄入大剂量或长期服用超剂量维生素d2，可导致严重中毒反应。2．维生素d2中毒引起的高钙血症，可引起全身性血管钙化、肾钙质沉淀及其他软组织钙化，而致高血压及肾功能衰竭，上述不良反应多发生于高钙血症和伴有高磷血症时。儿童可致生长停滞，屡见于长期应用维生素d2每日1800单位后。中毒剂量可因个体差异而不同，即使每日应用1万单位超过数月后，对正常人亦可致毒性反应。维生素d2中毒可因肾、心血管功能衰竭而致死。3．治疗维生素d2过量，除停用外，应给以低钙饮食，大量饮水，保持尿液酸性，同时进行对症和支持治疗，如高钙血症危象时需静脉给予氯化钠注射液，增加尿钙排出，必要时应用利尿药、皮质激素或降钙素，甚至作血液透析，并应避免曝晒阳光，直至血钙浓度降至正常时才改变治疗方案。

【贮藏方式】遮光，密闭保存。

【药代动力学】由小肠吸收，其吸收需胆盐与特殊α-球蛋白结合后转运到身体其他部位，贮存于肝和脂肪。代谢、活化首先通过肝脏，其次为肾脏。作用开始时间为12～24小时，治疗效应需10～14天。半衰期(t1/2β)为19～48小时，在脂肪组织内可长期贮存。作用持续时间最长达6个月，重复给药有累积作用。

【有 效 期】24月

【包装型号】每片是5000单位，100s/瓶。

【生产厂家】西南药业股份有限公司

【批准文号】国药准字h50021864