粤迅康大药房热线
  当前位置: 首页 > 健康知识(声明:所有内容信息均来源于网络,仅供药品专业人士阅读,不作为用药依据,如有药品疑问,欢迎咨询在线药师。)

人血白蛋白的生产工艺是怎样的,质量要求高吗?

发布时间2018-12-30 10:19:49  来源:粤迅康
【导读】人血白蛋白是一种用于临床急救的特殊药品,和其他药品不同,它的原料来自于正常人的血液或血浆。那么,人血白蛋白的生产工艺是怎样的,质量要求高吗?为了保证人血白蛋白和其他血液制品的质量,在生产之前原料血浆要
人血白蛋白(安普莱士) ¥ 620.00元

规格:20%:50ml/10g瓶

作用:1、失血创伤、烧伤引起的休克。2、脑水肿及损伤引起的颅压升高。3、肝硬化及肾病引起的水肿或腹水。4、低蛋白血症的防治。5、新生儿高胆红素血症。

人血白蛋白是一种用于临床急救的特殊药品,和其他药品不同,它的原料来自于正常人的血液或血浆。那么,人血白蛋白的生产工艺是怎样的,质量要求高吗?

人血白蛋白(安普莱士)

为了保证人血白蛋白和其他血液制品的质量,在生产之前原料血浆要通过三道防线的检测。人血白蛋白通过低温乙醇自动生产工艺,对生产过程中的辅料中对Al3+控制,内包装瓶的选择,其Al3+含量完全可以控制在《中国药典》的合格标准30%以内。

从原辅材料方面控制了Al3+进入制品。从工艺上,我们采用国际先进的低温乙醇自动控制生产工艺,压滤技术,全自动控制的在线清洗消毒系统,反应条件(温度、重量、流速、PH等)自动控制系统,全自动控制大型超滤系统,全自动控制病毒灭活系统,全自动分装系统,全自动超滤脱铝系统,全自动病毒灭活系统对Al3+含量降低效果明显。

我们从原辅材料,工艺流程各个环节更好的控制了人血白蛋白Al3+含量的控制,其含量平均控制在药典标准的30%内。尽管低温乙醇血浆蛋白分离工艺已延用多年,但由于自动化程度不高,大部分工序均为人工操作,众多技术指标均靠经验和手工控制,如乙醇、缓冲液的滴加,设备的清洗,制品反应温度的控制和反应液计量等,且不说工作人员劳动强度大,操作时人为的因素造成的误差(操作误差、计量误差、温度控制误差等)严重影响着制品的质量和收获率,形成较大的批间差,未能充分发挥低温乙醇血浆蛋白分离的诸多优势,通过实现低温乙醇法自动化控温、称重、加液和自动清洗,从而实现了设备状态的自动控制,减少了血浆蛋白分离过程中手工操作的误差,有效地控制了制品制备过程中的微生物污染,降低热原质。

通过自动化控制,使得血浆蛋白分离过程中严格控制的五个控制因素(反应液温度、乙醇浓度、离子强度、pH值和蛋白浓度)有机结合并得到准确的控制,使得整个血浆蛋白分离过程趋于理想状态,使被分离的制品各项质量指标更加趋于稳定,工艺特点得以最大限度的发挥,更加符合GMP管理要求,不但降低铝含量而且提高了白蛋白的收率,从而获得较好的社会效益和经济效益。

粤迅康公众号微信号:www_yxk120_com

【关注粤迅康公众号微信号:www_yxk120_com;免费咨询专业药师】

人血白蛋白(安普莱士):http://www.yxk120.com/p/19388.html

相关文章

  • 人血白蛋白的安全性如何?

    人血白蛋白是医疗上针对某种疾病所需的一种补充制剂,是营养药不是营养品。若从营养角度来看,白蛋白的营养价值并不高,它所含的氨基酸组织中,谷氨酸、天门冬氨酸、赖氨酸及精氨酸较多,而人体必需的氨基酸,如色氨
    http://www.yxk120.com/news/977.html

  • 人血白蛋白的安全性如何?

    人血白蛋白是医疗上针对某种疾病所需的一种补充制剂,是营养药不是营养品。若从营养角度来看,白蛋白的营养价值并不高,它所含的氨基酸组织中,谷氨酸、天门冬氨酸、赖氨酸及精氨酸较多,而人体必需的氨基酸,如色氨
    http://www.yxk120.com/news/997.html

推荐文章

联系客服
查药比价
查药比价
关注我们
关注我们
收藏网站
返回顶层