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i期临床试验(临床试验是什么意思)

发布时间2021-11-16 09:56:01  来源:粤迅康
【导读】金龙胶囊的临床试验怎样呢?:金龙胶囊主要成分为鲜守宫、鲜金钱白花蛇、鲜蕲蛇。是一种新型广谱抗癌药物。如果与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
金龙胶囊(李建生) ¥ 237.00元

规格:0.25g*30粒/盒

作用:破瘀散结,解郁通络。用于原发性肝癌血瘀郁结证,症见右胁下积块,胸胁疼痛,神疲乏力,腹胀,纳差等。

金龙胶囊可以治疗多种中晚期恶性肿瘤和用于恶性肿瘤术前、术后的辅助治疗,以及恶性肿瘤放化疗的辅助治疗、缓解放化疗的毒副作用,金龙胶囊对手术后局部肿瘤复发的抑制也是比较有效的,同时金龙胶囊还可以调节机体免疫,对环磷酰胺引起的肝脏损伤、骨髓抑制等毒性反应有明显的缓解作用。那么金龙胶囊的临床试验怎样呢?

金龙胶囊(李建生)

自1995年8月10日至1997年3月30日,由上海中医药大学曙光医院牵头、中国中医研究院广安门医院、中国医学科学院肿瘤医院、北京中日友好医院对300例原发性肝癌进行Ⅱ期临床试验(随机双盲对照)。结果如下:

1)金龙胶囊的总有效率(治疗组合开放组)为74.5%(Ⅱ期76.32%,Ⅲ期72.58%)。治疗组总有效率为73.0%、对照组为27.0%,两组比较有非常显著的差异(P小于0.01)。

2)金龙胶囊的癌灶缓解率(治疗组合开放组)为17.5%(Ⅱ期28.95%,Ⅲ期10.48%),并且未发现新的转移灶。治疗组癌灶缓解率17%、对照组癌缓解率9%,两组经统计学处理无明显差异(P>0.05)。

3)金龙胶囊(治疗组合开放组)症候疗效为74.5%,对血瘀郁结为主证的症候有明显的改善作用(Ⅱ期77.63%,Ⅲ期72.58%),治疗组与对照组症候的疗效比较有非常明显差异P小于0.01。

4)金龙胶囊能提高患者的生存质量有效率(治疗组合开放组)为74%,(Ⅱ期73.4%,Ⅲ期72.58%),治疗组与对照比较有非常显著差异P小于0.01。

5)金龙胶囊生存期总疗效(治疗组合开放组)78%%,(Ⅱ期77.63%,Ⅲ期78.23%),治疗组与对照组相比有非常显著差异(P小于0.01)。

6)不良反应观察结果:两组均未发现对肝肾功能的损害和对骨髓抑制等不良反应,对免疫功能也无损害,治疗过程中均未发现呼吸抑制、心律、率紊乱、咽干便秘,非肝病所致出血倾向。“金龙”尚有提高白细胞、血小板作用(治疗前后比较P小于0.01);对肝功能有明显改善作用(治疗前后比较P小于0.01);能提高患者机体的免疫功能,与对照组比较有明显的差异。

以上内容是对本品的简单介绍,希望上述有关本品的内容对正在接受治疗的患者能够有所帮助。欢迎各位到粤迅康网上药店选购本品。

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    http://www.yxk120.com/news/4532.html

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