糠酸莫米松鼻喷雾剂的说明书包括什么?

药品说明书的内容应包括药品的品名、规格、生产企业、药品批准文号、产品批号、有效期、主要成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项，那么糠酸莫米松鼻喷雾剂的说明书包括什么?

【药品名称】

通用名称：糠酸莫米松鼻喷雾剂

商品名称：糠酸莫米松鼻喷雾剂(内舒拿)

英文名称：Mometasone Furoate Aqueous Nasal Spray

【主要成份】糠酸莫米松。

【性 状】本品为喷雾剂。

【适应症/功能主治】本品适用于治疗成人、青少年和3 至11 岁儿童季节性或常年性鼻炎，对于曾有中至重度季节性过敏性鼻炎症状的患者，主张在花粉季节开始前2-4 周用本品作预防性治疗。

【规格型号】50μg*140揿

【用法用量】季节过敏性或常年性鼻炎:通常先手揿喷雾器6-7次作为启动，直至看到均匀的喷雾，然后鼻腔给药，每喷喷出糠酸莫米松混悬液100mg，内含糠酸莫米松一水合物，相当于糠酸莫米松50μg，如果喷雾器停用14 日以上，则在以后应用时应重新启动。 在每次用药前充分振摇容器。 1.成人(包括老年患者)和青年：用于预防和治疗的常用推荐量为每侧鼻孔2 喷(每喷为50μg)一日1 次(总量为200μg)，症状被控制后，剂量可减至每侧鼻孔1喷(总量100μg)，即能维持疗效。 如果症状未被有效控制，可增剂量至每侧鼻孔4 喷(总量400μg)，在症状控制后减小剂量。在首次给药后12 小时即能产生明显的临床效果。2.3 至11 岁儿童：常用推荐量为每侧鼻孔1 喷(每喷为50μg)，一日1 次(总量为100μg)。

【不良反应】季节过敏性或常年性鼻炎: 1.在临床研究中报道与本品有关的局部不良反应(成人及青少年患者)包括鼻出血如明显出血、带血粘液和血斑(8%)，咽炎(4%)，鼻灼热感(2%)及鼻部刺激感(2%)，这些不良反应常见于使用皮质激素类鼻喷雾剂时。鼻出血一般具有自限性，同时程度较轻，与安慰剂(5%)相比发生率较高，但与阳性对照的皮质激(15%)相比发生率接近或较低，其他反应均与安慰剂相当。 2.在小儿患者中，不良反应如头疼(3%),鼻出血(6%),鼻部刺激感(2%)及流涕(2%)均与安慰剂相当。鼻腔吸入糠酸莫米松一水合物很少发生即刻过敏反应，极少有过敏和血管性水肿的报道。

【禁 忌】对本品中任何成份(活性成份：糠酸莫米松一水合物；非活性成份：纤维素、甘油、柠檬酸钠二水合物、柠檬酸水化物、聚山梨酯80、苯扎氯铵、苯乙醇、纯水)过敏者禁用。

【注意事项】1.对于涉及鼻粘膜的局部感染，在未经处理时不应使用本品。2.由于皮质激素具有抑制伤口的作用，因而对于新近接受鼻部手术或受外伤的患者，在伤口愈合前不应使用鼻腔用皮质激素。3.使用本品治疗12个月后未见鼻粘膜萎缩，同时糠酸莫米松可使鼻粘膜恢复至正常组织学表现。与任何一种药物长期使用一样，对于使用本品达数月或更长时间的患者，应定期检查鼻粘膜，如果鼻咽部发生局部真菌感染，则应停止本品或需给予适当处理。持续存在鼻咽部刺激可能是停用本品的一项指征。4.对于活动性或静止性呼吸道结核感染，未经处理的真菌、细菌、全身性病毒感染或眼单纯疱疹的患者慎用本品。5.长期使用本品后未见下丘脑垂体肾上腺皮质(HPA)轴受到抑制，但对于原先长期使用全身作用皮质激素而换用本品的患者，需仔细注意。这些患者可因停止使用全身用皮质激素而造成肾上腺功能不全，需经数月后下丘脑垂体肾上腺皮质轴功能才得以恢复。如果这些患者出现肾上腺功能不全的症状和体征时，应恢复使用全身用皮质激素，并给予其它治疗和采取适宜措施。6.在全身用皮质激素换用本品时，某些患者尽管鼻部症状有所缓解，但可发生全身用药时皮质激素的停药症状如关节(和/或)肌肉痛，乏力及抑郁，这时需鼓励患者继续使用本品。此外，全身用激素转为鼻腔局部应用时亦可暴露出原先存在的过敏性疾病，如过敏性结膜炎和湿疹，这些病症在全身用药时受到抑制。7.接受皮质激素治疗的患者，免疫功能可能受到抑制，故应警惕面临某些感染(如水痘、麻疹)的危险，如果发生这种情况，必须得到医生指导。8.在鼻腔内气雾吸入皮质激素后，罕见报道鼻中隔穿孔或颅内压升高的病例。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】对于孕妇尚未进行足够或良好的对照研究。给患者鼻腔吸入临床最大推荐量时，血浆中未能检出莫米松，因而可以预期，胎儿接触药物的可能性可忽略不计，同时产生生殖毒性的可能性很小。如同其他鼻腔用皮质激素制剂，对于孕妇，乳母或育龄妇女，只有在用药后对母体、胎儿或婴儿的益处超过可能产生的危害时才使用本品。

【药物相互作用】本品与氯雷他定合用，对氯雷他定及其主要代谢物的血浆浓度未见明显影响，未能检出糠酸莫米松的血浆浓度，两药合用的耐受情况良好。

【药物过量】由于本品的全身生物利用度可忽略不计，因而发生药物过量时除观察外不需任何治疗，恢复后可重新使用适宜剂量的药物。

【药理毒理】尚不明确。

【药代动力学】尚不明确。

【贮 藏】在2-25℃保存。

【包 装】每盒1支。

【有 效 期】24 月

【批准文号】H20130182

【生产企业】Schering-Plough Labo N.V.(比利时)

以上所述就是本品的说明书，服用本药时要关注本药的注意事项，还有服用禁忌症，按疗程，用法用量来服用，切不可私自乱用药，以免延误病情，如有疑问，可咨询我们的粤迅康网药师或医师，如需购买，欢迎到粤迅康网上药店购买，我们的热线电话400-880-7133！