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甲磺酸阿帕替尼片

甲磺酸阿帕替尼片的商品名称:甲磺酸阿帕替尼片(艾坦),主要成份是甲磺酸阿帕替尼,本品的性状是为薄膜衣片,除去包衣显白色或类白色,其主要的适应症是单药适用于既往至少接受过2种系统化疗后进展或复发的晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌患者。患者接受治疗时应一般状况良好。

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通用名称:甲磺酸阿帕替尼片
批准文号:国药准字H20140103
生产厂家:江苏恒瑞医药股份有限公司
用法用量:本品应在有经验的医生指导下使用。 推荐剂量:850mg,每日1次。 服用方法:口服,餐后半小时服用(每日服药的时间应尽可能相同),以温开水送服。疗程中漏服阿帕替尼的剂量不能补充。
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甲磺酸阿帕替尼片

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1.甲磺酸阿帕替尼片是什么药物?

一直以来肠道健康是人类一直关注的话题,胃癌更是关注之重,胃癌的发病率是仅次于肺癌,乳腺癌的发病率,是全球常见的恶性肿瘤。根据统计我国胃癌的发生率占全球的40%以上,足够引起重视,而在胃癌患者中是有90%的患者是胃腺癌患者的,那如何治疗胃腺癌?接下来我们来了解一种药物。

甲磺酸阿帕替尼片在临床上治疗胃癌晚期的靶向药物,帕替尼片是全球第一个在晚期胃癌被证实安全、有效的小分子抗血管生成药物。阿帕替尼的治疗机理主要是可以抑制肿瘤细胞小血管的生成,从而阻断恶性肿瘤的营养供给,达到杀伤肿瘤的作用。阿帕替尼是晚期胃癌标准化疗失败后的疗效最好的单药,并且阿帕替尼也是治疗胃癌靶向药物中的唯一一种口服制剂,阿帕替尼极大的提高了患者的治愈率。阿帕替尼是适用于单药适用于既往至少接受过2种系统化疗后进展或复发的晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌患者。患者接受治疗时应一般状况良好。

一般在有经验的医生指导下推荐剂量是推荐剂量为850mg,每日1次,于餐后半小时用温开水送服。每日服药的时间应尽可能相同。患者使用之后可能会出现其可出现白细胞减少、粒细胞减少、血小板减少、尿蛋白、高血压、乏力、声音嘶哑,及消化道出血等不良反应。对于出现胃肠道穿孔,需要临床处理的伤口裂开、瘘、重度出血、肾病综合征或高血压危象的患者,禁用本药。

在服用甲磺酸阿帕替尼片在饮食应该不要吃动物内脏、海鲜以及热性的食物还有避免过冷、过热、过酸过辣的食物刺激胃肠道,宜清淡饮食为主。

目前医学上,合理地使用甲磺酸阿帕替尼片可以很好地提高患者的生存期,减轻痛楚。大家在使用的时候还是要严格按照说明书推荐的剂量使用,这样可以达到很好地效果


2.甲磺酸阿帕替尼片治疗胃腺癌的效果如何?

甲磺酸阿帕替尼片治疗胃腺癌的效果如何?

如今人们的生活水平逐渐提高,随之人身体的问题也越来越多,比如胃癌。根据不完全的统计,胃癌在我国乃至全球的癌症发病率均居高不下。而由于胃癌的早期症状不明显,大多数患者就诊时已达晚期。,甲磺酸阿帕替尼片是治疗胃癌的药物之一,现如今我们来了解一下。

甲磺酸阿帕替尼片的通用名是甲磺酸阿帕替尼片,其商品名是艾坦甲磺酸阿帕替尼片,其主要是用于治疗既往至少接受过2种系统化疗后进展或复发的晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌患者。其主要成份是甲磺酸阿帕替尼,甲磺酸阿帕替尼片,是小分子抗血管生成的靶向治疗药物,适用于晚期胃腺癌、胃食管结合部腺癌患者三线及三线以上治疗,且患者接受甲磺酸阿帕替尼治疗时,一般状况良好。

临床实验上用甲磺酸阿帕替尼片跟安慰剂甲磺酸阿帕替尼模拟片进行对比治疗,最后得出结果是阿帕替尼用的比较好的效果就是使肿块得到缩小,临床症状得到改善。比如原来有腹胀、腹痛,如果肿瘤缩小的话有可能会缓解这种腹胀、腹痛、食欲改善,对于胃腺癌晚期的患者,使用甲磺酸阿帕替尼片进行治疗是有很好地治疗的效果,可以减轻患者的痛楚,能够很好地提高生存质量,且不良反应也在患者可接受的范围内的。

根据上面的介绍可以很清楚知道甲磺酸阿帕替尼片对于治疗胃腺癌是有很好的效果的,且是一种口碑很好的药物,大家在使用时候要严格按照说明书或者医生告知的剂量使用,这样才可以发挥很好的效果。

3.特殊人群是否可以服用甲磺酸阿帕替尼片?

甲磺酸阿帕替尼片,本品单药适用于晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌患者三线及三线以上治疗,且患者接受阿帕替尼片治疗时一般状况良好。 那么特殊人群是否可以使用甲磺酸阿帕替尼片?

对于孕妇及哺乳期的妇女是如何用药?目前甲磺酸阿帕替尼片尚无用于妊娠期女性的相关资料。但是在动物试验表明,在器官发生期 在使用高剂量阿帕替尼( 16 mg/kg/日), 可以使胎鼠骨骼发育延迟并有致畸效应。 建议育龄女性在接受本品治疗期间和治疗结束至少 8 周内应采用必要的避孕措施。如在妊娠期间服用本品,应告知患者可能对胎儿产生的危害,包括发育障碍和严重畸形。目前尚无用于哺乳期女性的相关资料。尚不清楚本品是否经人乳汁排泄,由于多种药物都经人乳汁排泄,因此建议哺乳妇女在接受本品治疗期间停止母乳喂养。对于儿童用药方面,目前尚无用于儿童方面的相关资料,所以不推荐18岁以下的儿童使用该药。

对于老年人用药,目前尚无专门针对老年患者的临床研究资料。不过一般来说大于60 岁小于 70 岁的老年晚期胃癌患者使用该药的其药效与年龄小于 60 岁的患者无明显差异,建议根据临床情况和实验室检查指标在医师指导下慎用和调整用药剂量。

4.服用甲磺酸阿帕替尼片之后有什么不良反应?

临床实验上表明,甲磺酸阿帕替尼片,是小分子抗血管生成的靶向治疗药物,是治疗晚期胃癌的靶向药物中唯一一个口服制剂,且合理地使用甲磺酸阿帕替尼片可以很好地提高患者的生存期,减轻患者的痛楚。那么服用之后会出现什么?

对艾坦任何成份过敏者应禁用;对于有活动性出血、溃疡、肠穿孔、肠梗阻、大手术后30天内、药物不可控制的高血压、3-4级心功能不全(nyha标准)、重度肝肾功能不全(4级)患者应禁用。

服用之后会第一可能会出血,VEGFR抑制剂类抗肿瘤药物有可能增加出血的危险。对于重度(3/4级)出血的患者,建议暂时停药;如恢复用药后再次出现重度(3/4级)出血,可下调一个剂量后继续用药(参见:用法用量),如不良反应仍持续,建议停药。且凝血功能 异常患者应慎用艾坦,第二心脏毒性:临床研究中观察到服用阿帕替尼可能会引起心电图异常,包括QT间期延长或窦性心动过缓。第三是肝脏毒性:临床研究中观察到服用阿帕替尼可引起一过性转氨酶升高或总胆红素升高。原有血清转氨酶和总胆红素升高的患者应慎用甲磺酸阿帕替尼片,因此重度肝功能不全患者禁用。

建议大家在服用甲磺酸阿帕替尼片要注意在检测血压变化的情况,记录好血压的变化,如果法发现血压异常要咨询医生,同时在这期间是否在服用期间有腹泻的出现。要是出现腹泻严重一定要跟医生反应情况,也要注意手足皮肤的反应,保持皮肤的干爽,加强皮肤的护理。

甲磺酸阿帕替尼片用药指南

May
08
2019
使用甲磺酸阿帕替尼片的适应症及如何使用?
药师为你解答 2019年08月22日 

胃癌是起源于胃粘膜上皮的恶性肿瘤,在我国的发病率是仅次于肺癌,乳腺癌,胃癌的发病率是明显的地域性差别,我国沿海地区跟西北地区的发病率比其他的还要高,一般是发生在50岁以上的男性成人,对于胃癌晚期,可以使用甲磺酸阿帕尼配合化疗一起治疗。

相信大家对甲磺酸阿帕替尼片不是很陌生的,也是知道甲磺酸阿帕替尼片的商品名是艾坦,磺酸阿帕替尼片的主要成份是甲磺酸阿帕替尼,甲磺酸阿帕替尼片是适用于既往至少接受过2种系统化疗后进展或复发的晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌患者。用法用量方面有严格的限制的。

本品应在有经验的医生指导下使用。 推荐剂量:850mg,每日1次。 服用方法:口服,餐后半小时服用(每日服药的时间应尽可能相同),以温开水送服。疗程中漏服阿帕替尼的剂量不能补充。

患者在使用甲磺酸阿帕替尼进行治疗时,患者需状况良好,且用药需在有经验的医生指导下使用,且有凝血功能障碍的患者要慎用该药,要是出现了出血的情况要及时停药,如果出现血压升高、蛋白尿、手足综合症的症状时,应该及时停药,要是症状缓解,可以重新服药,要是后续症状持续时,要暂停使用该药后再减量使用,多次后这些不良症状还是存在,建议暂停使用甲磺酸阿帕替尼片。

 要是想要联合使用其他药物配合甲磺酸阿帕替尼片来治疗胃癌,建议患者要先咨询一下医生,要是增加药物,可能是增加不良反应的发生率及其严重程度。要是患者本身对甲磺酸阿帕尼片过敏,建议患者不要使用该药。

 最后温馨提示大家,在服用之前一定要先阅读产品的说明书,严格按照说明书的用法用量使用,做到正确使用药物。

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May
08
2019
甲磺酸阿帕替尼片在人体是怎么样?
药师为你解答 2019年08月22日 

甲磺酸阿帕替尼片是小分子抗血管生成的靶向治疗药物,是治疗晚期胃癌的靶向药物中唯一一个口服制剂,且合理地使用甲磺酸阿帕替尼片可以很好地提高患者的生存期,减轻患者的痛楚。那么它在人体是怎么样?

 该药在在36例健康受试者和52例转移性实体瘤患者进行了不同剂量单次和多次给药可以得出在人体的情况是如何

大家首先来看看人体吸收的情况,健康受试者单次空腹口服250mg,500mg和750mg后,在体内吸收较快,原形药血浆浓度平均达峰时间约为1.7-2.3h;消除较慢,平均消除半衰期为7.9-9.4h。在250mg和500mg剂量组,原形药物血浆暴露量与剂量成正比例,750mg剂量组原形药的暴露量未见进一步增加。未见明显性别差异。

再来看一下在人体分布的情况,健康受试者单次空腹口服250mg,500mg和750mg甲磺酸阿帕替尼片后,平均表观分布容积为929-2165L。用超滤法测得阿帕替尼血浆浓度在200ng/ml时的血浆蛋白结合率>86%。

接着大家再来关注一下在代谢的情况,体外代谢酶研究表明阿帕替尼主要由CYP3A4代谢,其次经CYP2D6、CYP2C9和CYP2E1代谢。在人体阿帕替尼主要经肝脏代谢,主要代谢途径为E-3-羟基化、Z-3-羟基化、25-N-氧化、N-去烷基化、16-羟基化、双羟基化及E-3-羟基化后O-葡萄糖醛酸结合。还有就是健康受试者单次口服750mg后,血浆中除原形外共检测到23个代谢产物,包括17个I相代谢产物和6个II相代谢产物,其中E-3-羟基阿帕替尼-0-葡萄糖醛酸结合物为循环中最主要的代谢产物,其浓度高于原形药物,经检测没有明显的酪氨酸激酶抑制话性。其它主要代谢物浓度均低于原形药物。

最后我们将焦点聚集在排泄,那排泄是怎么样?健康受试者单次口服750mg本品96小时后,检测到阿帕替尼及其主要代谢产物经粪和尿累积排泄量约为服药剂量的77%,其中经粪便的排泄量为剂量的69.8%,高于尿中的排泄量(7.02%),因此判断阿帕替尼口服给药后主要随粪便排泄。粪样中主要以原形排泄(59.0%)。尿样中主要以代谢物形式排泄,原形几乎检测不到。

在吸收、分布、代谢、排泄这4个过程可以看见甲磺酸阿帕替尼片治疗胃癌最好的药物之一,可以很好提高患者的依从性。最后希望大家严格按照说明书使用药物。

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May
08
2019
甲磺酸阿帕替尼片是怎么发挥作用
药师为你解答 2019年08月22日 

甲磺酸阿帕替尼片,是小分子抗血管生成的靶向治疗药物,是治疗晚期胃癌的靶向药物中唯一一个口服制剂,有很好地治疗的效果,可以减轻患者的痛楚,能够很好地提高生存质量,且不良反应也在患者可接受的范围内的,那么甲磺酸阿帕尼片是如何在体内发挥作用?

甲磺酸阿帕替尼片应在有经验的医生指导下使用。推荐剂量:850mg,每日1次。服用方法:口服,餐后半小时服用(每日服药的时间应尽可能相同),以温开水送服。疗程中漏服阿帕替尼的剂量不能补充。治疗时间:连续服用,直至疾病进展或出现不可耐受的不良反应。

甲磺酸阿帕尼片是适用于既往至少接受过2种系统化疗后进展或复发的晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌患者。

血管生成是肿瘤生长的关键机制,VEGFR通路是最重要的血管生成通路,VEGF-VEGFR是肿瘤血管生成中主要信号通路,阿帕替尼片是新型口服小分子抗血管生成制剂,可高度选择性地结合并抑制血管内皮生长因子受体-2(VEGFR-2),从而抑制肿瘤血管生成,抑制肿瘤细胞的生长,高度选择性竞争细胞内的VEGFR-2的ATP结合位点,阻断下游信号传导抑制肿瘤细胞新血管的生成,从而强效抑制肿瘤血管生成。VEGFR-2主要表达于内皮细胞,在调节细胞有丝分裂、血管生成及增强VEGF的弥散中起重要作用。因此,VEGFR-2被认为与肿瘤血管生成关系最为密切 .VEGFR-2当被VEGF激活后,其羧基末尾及激酶插入区域发生自动磷酸化,从而引发一系列信号转导级联反应以及随后的细胞增殖、 迁移、 弥漫及内皮细胞存活效应。阿帕替尼通过与VEGFR-2结合,来竞争性抑制VEGF与VEGFR-2结合及后来的VEGFR-2自动磷酸化,从而发挥强有力的抗肿瘤作用。

在传统药物治疗的时候,在杀死肿瘤细胞的同时,也会破坏人体的正常细胞,引起相关的不良反应,然而阿帕替尼片是一种靶向药物,可以阻止肿瘤生长或者减少正常细胞的作用,具有较轻的毒性作用,将极大地提高患者的依从性。

综合以上信息我们已经知道了阿帕替尼片在人体内是怎样发挥作用的,在服用阿帕替尼片前药仔细阅读药品说明书,严格遵医嘱使用,让阿帕替尼片在用药期间发挥最佳的疗效。

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May
08
2019
甲磺酸阿帕替尼片跟同类药物比较
药师为你解答 2019年08月22日 

目前对于治疗晚期胃癌的药物,患者的选择是十分有限的,虽然医学界在针对胃癌这方面是不断地做出努力,但是在从结果来看这方面的结果还是不能尽如人意的,绝大多数品种最终结果为阴性;由于胃癌的异质性强,对化疗和靶向药物的敏感性较差,是对个体化治疗要求很高的肿瘤。

根据作用靶点及作用机制的不同,抗血管生成药物主要分为以下四类:1)靶向VEGF的单克隆抗体贝伐珠单抗,2)靶向VEGFR的单克隆抗体(雷莫芦单抗)3)捕捉游离VEGF的Trap(.阿柏西普);4)靶向VEGFR的TKIs(瑞格菲尼)。虽然同为抗血管生成药物,在不良反应方面会存在共性,但因为其作用机制的不同也会有不一样的毒性表现。抗血管生成药物常见的共同的不良反应如高血压、出血、蛋白尿等。而目前问世的靶向VEGFR的小分子酪氨酸激酶抑制剂,如瑞格菲尼、索拉菲尼等多为多靶点的激酶抑制剂,往往会出现皮肤毒性,尤其是HFSR。阿帕替尼作为抗血管生成的TKIs在应用过程中就有可能同时存在以上这些不良反应。

雷莫芦单抗和阿帕替尼同为作用于VEGFR2的抗血管生成药物,所以两者在治疗效果和不良反应方面往往会被放在一起进行比较。在阿帕替尼的Ⅲ期临床研究中,研究者认为相对于雷莫芦单抗在REGARD中的研究数据,阿帕替尼组3/4级高血压、蛋白尿的安全性并不劣于前者,甚至在心脏毒性方面会优于雷莫芦单抗。这一论点在国际同领域内引起了一些争论,有学者认为单克隆抗体与化疗联合治疗导致了其不良反应的比率增加,单抗单独治疗组各不良反应的发生比率会更低,而阿帕替尼并未和化疗药物联合应用,所以其安全性的优势并没有那么突出。至于阿帕替尼在心脏毒性方面显示出来的优势,则被认为是阿帕替尼的临床研究中入组的患者缺乏高龄患者,所以阿帕替尼在心脏毒性方面具有优势这一结论是欠成熟的。

贝伐珠单抗是目前实体肿瘤治疗中最经典的、应用最为广泛的抗血管生成药物。在长期临床实践过程中,贝伐珠单抗的安全性已得到广泛认可。限于其属于单克隆抗体类药物的特点,贝伐珠单抗在应用过程中多与化疗相联合。所以,贝伐珠单抗在各重要的临床研究中所反映出的不良反应多与化疗不良反应相关,但仍然能够发现其抗血管生成治疗导致的特异性毒性的增加,如高血压、蛋白尿等,帕替尼在晚期胃癌Ⅲ期临床研究中的结果,反映出阿帕替尼在不良反应方面与贝伐珠单抗相似,研究者认为属于可预期、可控制事件。

这三个药物在不良反应方面可以看出,甲磺酸阿帕替尼片在高血压,出血的发生率是低于雷莫芦单抗、贝伐珠单抗的发生率,所以可以看出阿帕替尼与同类靶向药物的安全性相当。

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May
08
2019
甲磺酸阿帕替尼片的不良反应跟处理方式
药师为你解答 2019年08月22日 

甲磺酸阿帕替尼片是薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。用于既往至少接受过2种系统化疗后进展或复发的晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌患者。患者接受治疗时一般状况良好。

甲磺酸阿帕替尼片常见的不良反应是包括血液系统(白细胞减少、中性粒细胞减少、 血小板下降)和非血液系统(高血压、蛋白尿、手足皮肤反应、乏力、 食欲减退和腹泻)。多数不良反应均可通过暂停给药、剂量下调及对症处理实现控制和逆转。然而需要大家注重甲磺酸阿帕替尼片的不良反应主要是以下几种:(1)血压升高:在阿帕替尼治疗胃癌的Ⅲ期临床研究中,试验组共62例(35.23%)患者出现血压升高,其中8例为3级血压升高,未发生4级血压升高:安慰剂组有5例出现血压升高(5.49%),均为1/2级,无3/4级血压升高发生,两组均未出现高血压危象。发生血压升高的患者大多在服药后2周左右发生,多数患者一般可通过合并使用降压药使血压升高得到良好控制。

(2)蛋白尿:在Ⅲ期临床研究中,试验组共78例患者(44.32%)出现蛋白尿,其中4例为3级,未发生4级蛋白尿:安慰剂组共15例患者(16.48%)出现蛋白尿,均为1/2级,无3/4级蛋白尿发生。蛋白尿一般在服药后3周左右发生,可通过暂停给药或剂量下调而缓解。

(3)手足综合征:在Ⅲ期临床研究中,试验组共49例患者(27.84%)发生手足综合征,其中15例为3级,未发生4级手足综合征。安慰剂组有1例患者(1.10%)发生2级手足综合征。手足综合征多在服药后3周左右发生,对症治疗可减轻。

(4)出血:在Ⅲ期临床研究中,观察到的出血症状包括消化道出血、呕血、咯血、大便潜血、尿潜血、皮肤出血点、肝转移灶破裂大出血等。试验组与对照组出血的发生率分别为19.89%、24.18%,中重度出血发生率分别为3.41%、7.69%。发生大便潜血的患者一般在服药后第1周期内发生。

(5)心脏毒性:在Ⅲ期临床研究中,试验组和安慰剂组分别发生5例(2.84%)和1例(1.10%)心电图异常,包括窦性心动过缓、部分ST-T改变、心率减慢、QT间期延长、急性心肌梗塞等。

(6)肝脏毒性:在Ⅲ期临床研究中,肝脏毒性包括服药后转氨酶、胆红素、碱性磷酸酶、γ-谷氨酰转肽酶、乳酸脱氢酶升高等,试验组与安慰剂组发生情况无显著差别。肝酶异常多数在服药后第2周期开始时发生。

如何预防?血压升高大多出现在阿帕替尼服药后2周左右,多数为轻至中度增高,一般通过应用降压药物可以使血压很好得到控制,因此建议血压监测应当从用药前就开始,贯穿于整个治疗过程,尤其是治疗初期的2周内,要求进行每日监测。蛋白尿一般在阿帕替尼服药后3周左右发生,通常无症状,系可逆性的,可以通过暂停给药或剂量下调而缓解,无严重的肾脏损伤发生,一般不需特殊处理。因此建议对于肾功能不全的患者,服用阿帕替尼时需要谨慎和密切监测,特别是肾功能不全3期或以上患者应慎用(。建议定期检查患者的尿常规,动态监测血压、肾功能和蛋白尿情况,最初的2个月应定期检查尿常规以及尿蛋白定量,之后每4周检查一次。手足综合征,要注意保湿,不要暴晒,饮食上不可以进食过辣的食物。出血的情况一般是服药一周后发生,特别是正在接受溶栓或抗凝治疗的患者需要慎用。

甲磺酸阿帕替尼片在治疗胃癌晚期的效果还是很好,多数的不良事件的发生是可以预期、可以耐受、可以控制、可以逆转的,所以甲磺酸阿帕替尼片的安全性还是很高,大家在使用甲磺酸阿帕替尼片要严格按照药品说明书使用。

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